ANMAT advierte sobre nuevo lote ilegítimo del producto SOLIRIS
Estimados Farmacéuticos.
Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.
ANMAT advierte sobre nuevo lote ilegítimo del producto SOLIRIS
Se informa a la población que, de acuerdo a lo informado por parte de MONTE VERDE S.A., representante de Alexion Argentina, se han detectado unidades falsificadas correspondientes la siguiente especialidad medicinal:
- "SOLIRIS/ECULIZUMAB 300 mg, vial 30 ml (10 mg/ml), concentrado para perfusión intravenosa. LOTE 1000285 – Vto. 10/2022".
El citado producto ingresa al país bajo el Régimen de Acceso de Excepción de Medicamentos No Registrados – RAEM (ex Uso Compasivo), ya que no se encuentra inscripto ante esta Administración Nacional.
Consultar comunicado completo en:
https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-nuevo-lote-ilegitimo-del-producto-soliris
Bs As, 21/12/21
Área de Capacitación y Responsabilidad Social.
ALERTA: ANMAT advierte sobre preservativos falsificados marca Prime
Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.
ANMAT advierte sobre preservativos falsificados marca Prime
La ANMAT comunica que, de acuerdo a lo informado por la empresa BUHL S.A. titular del producto PM1315-20 Preservativo Masculino de Látex Caucho Natural marca “PRIME ®”, han sido detectadas unidades falsificadas correspondientes a las siguientes variedades:
- PRIME® Texturado – Caja por 3 preservativos - Lote PL 1902M843 – VTO: OCT/23
- PRIME® Tachas Lote - Caja por 3 preservativos PL 1906N142 – VTO: OCT/23
- PRIME® Superfino - Caja por 3 preservativos - Lote PL 1907N189 – VTO: OCT/23
Al desconocerse las condiciones en las que fueron elaborados, se recomienda a la población que tenga en su poder productos de los lotes con las características mencionadas, no utilizarlos y ponerse en contacto a la brevedad con pesquisa@anmat.gov.ar.
Consultar comunicado completo en:
https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-preservativos-falsificados-marca-prime
Bs As, 29/11/21
Corrección del mercado de un lote del producto TUCLARIT 125
Estimados Farmacéuticos.
Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.
Corrección del mercado de un lote del producto Tuclarit 125
La ANMAT informa a la población que la firma Laboratorios Mar S.A. ha iniciado de manera voluntaria la corrección del mercado del producto:
- TUCLARIT 125 / Claritromicina 125 mg/5ml, granulado para suspensión oral por 60 ml, L: VI 480 - V: 09/23, Certificado N° 56981.
Consultar comunicado completo en:
https://www.argentina.gob.ar/noticias/correccion-del-mercado-de-un-lote-del-producto-tuclarit-125
Bs As, 29/10/21
Corrección del mercado de lotes del producto SPASMEX 15
Estimados Farmacéuticos.
Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.
Corrección del mercado de lotes del producto SPASMEX 15
La ANMAT informa a la población que la firma Instituto Biológico Argentino SAIC ha iniciado de manera voluntaria la corrección del mercado del producto
- SPASMEX 15 / Cloruro de Trospio 15 mg, por 30 comprimidos recubiertos, L: 80807/3758 - V: 01/2026, Certificado N° 47888.
- SPASMEX 15 / Cloruro de Trospio 15 mg, por 30 comprimidos recubiertos, L: 77419/3019 - V: 07/2024, Certificado N° 47888.
Consultar comunicado completo en:
https://www.argentina.gob.ar/noticias/correccion-del-mercado-de-lotes-del-producto-spasmex-15
Bs As, 27/10/21
Área de Capacitación y Responsabilidad Social.
Corrección del mercado CIPROFLOXACINA
Estimados Farmacéuticos.
Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.
Corrección del mercado de un lote de "Ciprofloxacina Ugal"
La ANMAT informa a los profesionales que la firma Ugal Farmacéutica S.A. ha iniciado de manera voluntaria la corrección del mercado del producto:
- Ciprofloxacina Ugal / Ciprofloxacina 200 mg, solución inyectable por 100 ml, presentación hospitalaria por 50 unidades, Lote: CP100-0893/3 - Vto: 06/2022, Certificado N° 57880.
Consultar comunicado completo en:
https://www.argentina.gob.ar/noticias/correccion-del-mercado-de-un-lote-de-ciprofloxacina-ugal
Bs As, 4/10/21
Área de Capacitación y Responsabilidad Social
Retiro del mercado de un lote del producto
Estimados Farmacéuticos.
Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.
La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorio Austral S.A ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:
DOM POLIENZIM 200 / Simeticona 200 mg, Domperidona 10 mg, Lipasa, Amilasa, Proteasa, Celulasa - 30 grageas - Sanitas - Industria Argentina - Laboratorio Austral S.A. - Certificado N° 53.808. El lote retirado es el 243, con vencimiento 08/22.
Consultar comunicado completo en:
https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-dom-polienzim-200
Bs As, 22/6/21
Retiro del mercado de lotes del producto IRINOTECAN FILAXIS
Estimados Farmacéuticos.
Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.
ANMAT informa a los y las profesionales de la salud que la firma GP PHARM S.A. ha iniciado voluntariamente el retiro del mercado del producto:
IRINOTECAN FILAXIS / IRINOTECAN CLORHIDRATO TRIHIDRATO 100 mg /5 ml – Solución inyectable - envase por un frasco ampolla – Certificado N° 50.948 - lotes:
531 A01, vencimiento 07/2022
553 A01, vencimiento 09/2022
553 A02, vencimiento 09/2022
600 A01, vencimiento 01/2023
600 A02, vencimiento 01/2023
612 A01, vencimiento 02/2023
620 A01, vencimiento 03/2023
620 A02, vencimiento 03/2023
Consultar comunicado completo en:
https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-irinotecan-filaxis
Bs As, 8/6/21
RETIRO DEL MERCADO lote Tamoxifeno Microsules y Ciclofosfamida Kemex
Estimados Farmacéuticos.
Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.
La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Microsules Argentina S.A. DE S.C.I.I.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto:
- TAMOXIFENO MICROSULES/TAMOXIFENO (COMO CITRATO) 20 MG - Comprimidos - Envase por 30 - Certificado N° 51208 - lote 099584, vencimiento 10/2021.
El producto es un antiestrógeno no esteroideo utilizado en el tratamiento de cáncer de mama. La medida fue adoptada luego detectarse que el lote no cumple con los ensayos de dureza y simulación de uso.
https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-tamoxifeno-microsules
La ANMAT informa a los y las profesionales que, a solicitud de esta Administración Nacional, el Laboratorio Kemex S.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto:
- CICLOFOSFAMIDA KEMEX / CICLOFOSFAMIDA 1000 MG – Polvo liofilizado para inyectable – frasco ampolla - envase por 1 unidad – Certificado N° 55159 – lote 01835, vencimiento 30/03/2021.
Se trata de un antineoplásico utilizado en el tratamiento de leucemias, carcinomas, linfomas, mieloma múltiple, entre otros. La medida fue adoptada luego detectarse que el lote no cumple con el ensayo de determinación de agua.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro y recomienda a los y las profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-ciclofosfamida-kemex
Área de Capacitación
Colegio de Farmacéuticos de Córdoba
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto LUNADIN
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto “LUNADIN" de TUTEUR
La ANMAT informa a la población que se han detectado unidades falsificadas de la especialidad medicinal LUNADIN, LENALIDOMIDA 25 mg, de la firma TUTEUR.
El medicamento falsificado se presenta en un tubo plástico color blanco, con un rótulo autoadhesivo que dice:
- “LUNADIN, LENALIDOMIDA 25 mg CAPSULAS BLANDAS, INDUSTRIA ARGENTINA, TUTEUR”, la unidad no posee identificación de lote ni vencimiento y las cápsulas son color verde y blanco.
Consultar comunicado completo en:
Bs As, 15/1/21