ALERTA ANMAT: Disposición GLUCOSAMINA Y MELOXICAM
Estimados Farmacéuticos.
Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.
ARTÍCULO 1°.- Suspéndese la vigencia de la DI-2019-9629-APN-DGA#ANMAT por un plazo de 120 días hábiles administrativos hasta tanto un Comité externo de farmacólogos evalúe la pertinencia de la asociación a dosis fijas de Glucosamina y Meloxicam, rectificando o ratificando los informes que dieron lugar a su prohibición.
Consultar disposición completa en:
https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/223844/20191213
Bs As, 13/12/19
Prohibición y retiro de la asociación GLUCOSAMINA-MELOXICAM
Estimados Colegas:
Se envía información importante, en relación a la Disposición ANMAT 9629/2019 publicada en el Boletín Oficial por la ANMAT.
"ARTICULO 1.- Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todas las especialidades medicinales que contengan la asociación a dosis fijas de GLUCOSAMINA - MELOXICAM (monodosis en un solo comprimido o sobre), por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición."
Se adjunta la Disposición completa.
Archivo AdjuntoÁrea de Capacitación y Responsabilidad Social
ANMAT comunica la medida adoptada sobre el ingrediente farmacéutico activo RANITIDINA
La ANMAT comunica a la población que, luego de haber analizado la evidencia científica disponible bajo los principios de precaución e incertidumbre del ingrediente farmacéutico activo RANITIDINA, actualmente no hay evidencia suficiente para sugerir la suspensión de los tratamientos con la misma.
Esta Administración se encuentra trabajando y monitoreando el tema, con el fin de establecer los lineamientos necesarios para fortalecer los procesos de control y evitar la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en las especialidades medicinales que contenga el ingrediente farmacéutico activo mencionado y/o establecer los niveles aceptables de seguridad.
Consultar comunicado completo en:
Bs As, 3/10/19
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto
Estimados Farmacéuticos.
Les trasmitimos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.
La ANMAT informa a la población que se han detectado unidades falsificadas de la especialidad medicinal "Salbutral", salbutamol 100 mcg/dosis aerosol para inhalación 250 dosis. El lote al que pertenecen las unidades ilegítimas es el 1157 F, con fecha de fabricación (F) 02/19 y vencimiento (V) 02/21.
La ANMAT tomó conocimiento de la irregularidad a través de una comunicación efectuada por parte del laboratorio titular de registro del producto. Cabe poner de resalto que el lote en cuestión fue elaborado por la firma Laboratorio Pablo Cassará S.R.L. para la presentación Salbutral + Aeromed mini, con fechas F 03/19 y V 03/22.
Consultar comunicación completa en:
Bs As, 13/9/19
ANMAT aclara: Prohibición de producto ilegítimo: KEYTRUDA
Estimados Farmacéuticos.
Les trasmitimos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.
Por medio de la Disposición N° 62976/19 se prohibió el uso, comercialización y distribución de cualquier lote del producto Keytruda, Pembrolizumab 100 mg/4 ml, solución para infusión por 1 vial con 4 ml de solución inyectable que presente las siguientes características: envase secundario sin etiqueta de trazabilidad, precinto de seguridad violado y envase primario (vial) con tapa azul con la inscripción “FLIP-OFF” en relieve, por ser productos ilegítimos.
Es preciso resaltar que esta medida rige exclusivamente para aquellos productos que presenten las características particulares mencionadas y no impacta sobre los que fueran elaborados por el titular del producto.
Consultar comunicado completo en:
https://www.argentina.gob.ar/noticias/prohibicion-de-producto-ilegitimo-keytruda
Bs As, 28/8/19
ALERTA Unidades falsificadas de Sol. Fisiológica Esterilizada FNA VI Ed. Drosa por 100 cc.
Estimados Farmacéuticos.
Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.
La ANMAT informa a la población que se ha detectado la presencia en el mercado de unidades falsificadas del siguiente producto:
Solución fisiológica esterilizada FNA VI Ed Drosa por 100 cc, administrar por vía nasal, no usar por vía inyectable, lote 001-8 y vencimiento 05/20, elaborado por Dasipa Ind. y Com. SRL, Distribuido por San Antonio Group SRL.
Consultar comunicado completo en:
Bs As, 22/7/19
Departamento Capacitación y Resp. Social
Retiro del mercado de suplemento dietario con componentes no autorizados
La ANMAT informa que, de acuerdo a lo notificado por la Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria, el municipio de Laguna Paiva ha detectado la comercialización de 5 unidades de un producto no autorizado, en cuyo rótulo constan los siguientes datos: "Suplemento alimenticio harina de cannabis Sativa. Reforzado Hoja de Coca + Maca. Marca "Luc Ver". Perú Distribuidor: LIP & Hnos. Domicilio: Monte Los Pinos 256, Stgo de Surco, Lima, Perú. RUC 10420756998 Reg. Sanit.: 93705908SNASBTA".
Cabe destacar que algunos de los ingredientes detallados en el rótulo del producto no se encuentran incluidos en la Disposición ANMAT Nº 1637/2001, referente al listado positivo de hierbas y otros materiales de origen vegetal que pueden ser utilizados en la composición de suplementos dietarios. Además, debe tenerse en cuenta que en dicho rótulo no consta que el producto se encuentre registrado en nuestro país.
Consultar comunicado completo en:
Bs As, 25/3/19
ANMAT informa sobre la vacuna Influvac
Estimados Farmacéuticos.
Les comunicamos la información recibida de ANMAT.
La ANMAT comunica a la población que la firma Abbott Laboratories Argentina S.A. ha informado a esta Administración que se han liberado al mercado unidades del producto INFLUVAC / ANTIGENOS DE SUPERFICIE INACTIVADOS TIPO A Y B, Lote S06R, con vencimiento en 2019, correspondiente a la Cepa 2019, donde se identifica en la sección del troquel INFLUVAC 2018.
Cabe mencionar que el código PAMI y el EAN es el correcto y que el error no afecta la legitimidad y seguridad del producto, ya que en el envase secundario se evidencia que corresponde a la cepa 2019.
Consultar comunicado completo en:
https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-informa-sobre-la-vacuna-influvac
Bs As, 26/3/19