Alertas ANMAT vinculadas a la firma RIGECIN LABS S.A.


Estimados Farmacéuticos,
Les enviamos las últimas novedades recibidas del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat:

Alertas ANMAT - Presunto desvío de calidad en varios productos

Estimados Farmacéuticos,

 

Les enviamos las últimas novedades recibidas del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat que informa la inmovilización de los siguientes lotes y prohibición de uso de los productos en carácter preventivo:

 

Especialidades medicinales:

  • Dextrosa al 5% en Agua / Suero Rivero Maxfusor Plus 51-AP, Solución Inyectable (500 ml) 5% (5g/100 ml). Vía: Infusión intravenosa. "Venta bajo receta", Lote: 0224102 - vto. mayo 2026. Certificado Nº 38.995
  • Dextrosa / Solución Dextrosa Jayor, Solución parenteral de gran volumen (250 ml) 5% (5 g/100 ml). Vía: Uso inyectable intravenoso. "Uso exclusivo Hospitalario", Lote: 22755 - vto. 08/2028. Certificado Nº 58.128
  • Dextrosa / Solución Dextrosa Jayor, Solución parenteral de gran volumen (500 ml) 5% (5 g/100 ml). Vía: Uso inyectable "Uso exclusivo Hospitalario", Lote: 20832 - vto. 09/2027. Certificado Nº 58.654
  • Cloruro de Sodio 0,9% / Solución Fisiológica Bina Pharma, Solución Inyectable - IV (500 ml) 0,9% (0,9 g/100 ml). Vía: IV (Intravenosa). "Uso profesional exclusivo", Lote:1021-2 - vto. 05/2026. Certificado Nº 59.243
  • Cloruro de Sodio 0,9% / Solución Fisiológica Jayor, Solución parenteral de gran volumen (250 ml) 0,9% (0,9 g/100 ml). Vía: Uso inyectable intravenoso. "Uso exclusivo hospitalario", Lote: 22651 - vto. 08/2028 Certificado Nº 58.129
  • Heparina Sódica / Heparina Duncan, Solución inyectable (Frasco ampolla 5 ml) 5000 UI/ml. Vía: Inyectable SC - I.V. "Envase hospitalario" / "Venta bajo receta", Lote:391-514 - vto. 12/2026. Certificado Nº 55.788
  • Dextrosa / Solución Dextrosa Jayor, Solución parenteral de (500 ml) 5% (5 g/100 ml). Vía: Uso inyectable Uso exclusivo Hospitalario, Lote: 20676 - vto. 09/2027. Certificado Nº 58.654
  • Clorhexidina Digluconato / Pervinox Incoloro, Solución (spray) 1,0 g/100 ml. Vía: Tópica. Desinfectante, antiséptico para pequeñas heridas, quemaduras leves o raspaduras, Lote: L8810A - vto. 04/2027. Certificado Nº 46.378
  • Cloruro de Sodio 0,9% / Solución Fisiológica Jayor, Solución parenteral de gran volumen (500 ml) 0,9% (0,9 g/100 ml). Vía: Uso inyectable intravenoso. "Uso exclusivo Hospitalario", Lote: 21084 - vto. 11/2027. Certificado Nº 58.129

Productos médicos:

  • Aguja HUBER 21G. Aguja con alas, puerto de inyección en Y y adaptador de extensión. Medida: 21G x 25mm. Condición de uso: "Uso exclusivo a profesionales e instituciones sanitarias", Fecha de fabricación: 10/2024. Fecha de vencimiento: 09/2029. Lote: 241030. Origen: China. PM 1440-141. Importado por EURO SWISS S.A.
  • Set de Infusión I.V. (REF: 2005.TV14.MCM) Set de infusión (macrogoteo) con puerto de inyección en Y. Vía: Para infusión I.V. "Desechar después de un solo uso". Condición de uso "Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias". Fecha de fabricación: 2024-07. Vencimiento: 2029-06, Lote: A124092. Origen: India. PM 1440-64. Importado por EURO SWISS S.A.
  • Jeringa Desechable Estéril CORONET. Jeringa 10ml sin aguja. Luer Slip. 10ml. "Producto de un solo uso". Fabricación 2024-12. Vencimiento: 2029-11, Lote: SO2122410. Origen: India. PM 236-98. Importado por SEISEME S.A.
  • Aguja Hipodérmica Desechable BREMEN. Aguja 18G x 1 1/2" (1.2 x 40 mm). Vía: Hipodérmica. Condición de uso "Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias". Vencimiento: 2027/06, Lote: 220601. Origen: China. PM 236-59. Importado por SEISEME S.A.

Comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-alerta-sobre-el-uso-de-varios-productos-reportados-por-presunto-desvio-de-calidad

 

Atentamente,

Colegio de Farmacéuticos de Córdoba

Alertas ANMAT

Estimados Farmacéuticos,
Les enviamos las últimas novedades recibidas del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat:
 

Inmovilización del lote y prohibición de uso del producto:

  • SOLUCIÓN DE GLUCONATO DE CALCIO AL 10 % LAVIMAR / GLUCONATO DE CALCIO 0,9 g/10 ml, ampollas por 10 ml, Certificado N° 41.368, lote: 24071 - Vencimiento: 05/2027 – LAVIMAR S.A.
 
Medicamento no registrado en Argentina para su uso y comercialización:
  • TIRZEC® tirzepatida 5 mg/0.5 ml, L 252092, V 06/2027, QUIMFA SA
 

Alerta ANMAT - Inmovilización de lote

Estimados Farmacéuticos,
Les enviamos información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat que informa la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto:
  • CLINDAMICINA KLONAL / CLINDAMICINA (COMO FOSFATO), concentración 600 mg/4 ml, en la forma farmacéutica de inyectable para perfusión, presentación 100 frascos ampolla por 4 ml, lote 12501, vencimiento 01/27, Certificado Nº43.852, titularidad de la firma KLONAL S.R.L.
 
Atentamente,
Colegio de Farmacéuticos de Córdoba

Alerta ANMAT - Inhibición preventiva LABORATORIOS BETA SA

ASUNTO: Alerta ANMAT - Inhibición preventiva LABORATORIOS BETA SA
 
Estimados Farmacéuticos,
Les enviamos información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat que informa la inhibición preventiva de la firma LABORATORIOS BETA SA mediante la  Disposición N° 7254/2025
 
Además, se inicia el recupero del mercado de los siguientes lotes del producto: EXOTRAN / MESALAZINA 500 mg, presentación por 30 y por 60 comprimidos de liberación prolongada, Certificado N° 53080, con los siguientes LOTES:
 
- 65427 con vencimiento 31/07/25;
- 65752 con vencimiento 30/11/25;
- 66087 con vencimiento 28/02/26;
- 66445 con vencimiento 31/05/26;
- 66725 con vencimiento 31/08/26;
- 67002 con vencimiento 31/10/26;
- 67137 con vencimiento 31/03/27;
- 67504 con vencimiento 31/03/27;
- 67727 con vencimiento 30/04/27 y
- 67850 con vencimiento 31/05/27.
 
 
Atentamente,
Colegio de Farmacéuticos de Córdoba

Alerta ANMAT - Retiros del mercado

Estimados Farmacéuticos,
Les enviamos información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat que informa el retiro del mercado de los productos:
  • METRONIDAZOL UPL / METRONIDAZOL, concentración 5 mg/ml, en la forma farmacéutica SOLUCION PARA PERFUSIÓN, bolsa por 100 ml, Certificado N° 59.054, lote MET-030 S1, vencimiento 10/2025.
 
  • CEFALOTINA KILAB / CEFALOTINA SÓDICA 1.000 mg, inyectable, presentación de 100 frasco ampolla, Certificado Nº53.059, Lote 24J150, vencimiento 10/2026
  • CEFTRIAXONA KILAB / CEFTRIAXONA 1 g, polvo estéril inyectable I.V. presentación de 100 frasco ampolla, Certificado Nº41.136, Lote 24L186, vencimiento 09/2027.
 
 
Atentamente,
Colegio de Farmacéuticos de Córdoba

ANMAT informa sobre unidades falsificadas

Estimados Farmacéuticos,
 
Anmat solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la población en general, verificar las unidades en existencia de los siguientes productos falsificados:
En los enlaces anteriores, encuentran mayores ilustraciones y detalles de los productos falsificados. En caso de contar con stock de los productos descritos contactarse con ANMAT a través del correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar o comunicarse con ANMAT responde al 0800-222-1234.
 
Colegio de Farmacéuticos de Córdoba

ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto médico PROFHILO

Estimados farmacéuticos,

 

ANMAT informa que ha tomado conocimiento, por medio de la oferta en redes sociales, de la existencia en el mercado de unidades falsificadas del producto médico PROFHILO (sal sódica de ácido hialurónico jeringa prellenada).

El producto médico se encuentra registrado en la República Argentina por la firma TECNOIMAGEN S.A. mediante PM N° 1075-208, bajo la clase de riesgo IV. Es utilizado para la restauración del volumen fisiológico facial, hidratación y reparación de los tejidos y se aplica por la vía inyectable.

El producto original es fabricado por la empresa IBSA Farmaceutici Italia SRL, mientras que el producto falsificado posee diferencias significativas en relación al estuche original y declara ser elaborado por otra firma. Además, se han constatado diferencias apreciables en cuanto al diseño y tipografía entre el producto ofrecido y el original.

Por lo expuesto, se solicita a la población en general, al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, verificar las unidades y en caso de contar con unidades de producto identificado en su estuche secundario como JACM PROFHILO AiERYL, segregarlas, no utilizarlas y ponerse en contacto con pesquisa@anmat.gob.ar o comunicarse con ANMAT Responde.

Comunicado completo disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-del-producto-medico-profhilo

Colegio de Farmacéuticos de Córdoba

Retiro del mercado de un lote del producto DIOXADOL

Estimados farmacéuticos,

La ANMAT informa que la firma QUÍMICA MONTPELLIER S.A. ha iniciado de forma voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:

-DIOXADOL / DIPIRONA MAGNÉSICA 40 G/100 ML, PARACETAMOL 12 G/100 ML, solución oral, gotas, envase por 30 ml, lote CI034-0 con vencimiento 31/08/2024, Certificado N° 33436.

La medida fue tomada luego de que se detectara, en algunos frascos, la presencia de cristales, la mayoría de los cuales se disolvieron por agitación.

Comunicado disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-dioxadol

Alertas Medicamentos - Retiros del mercado

Estimados Farmacéuticos,

Les enviamos información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat sobre 2 retiros de mercado:

 

 

  • ALLEGRA PEDIÁTRICO / FEXOFENADINA CLORHIDRATO 30 mg/5ml, suspensión oral por 150 ml, Lote: CRA03077 - Vto: 04/2024 y cuyo estuche presenta las siguientes características: texto combinado en español e inglés, carece de datos de inscripción del producto a nivel nacional (N° de certificado, nombre y N° de legajo del establecimiento importador, entre otros), no posee troquel y la condición de venta es de Venta sin receta médica. De la firma:  OPELLA HEALTHCARE ARGENTINA S.A.U. Consultar comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-allegra-pediatrico

 

Colegio de Farmacéuticos de Córdoba

ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA

Estimados Farmacéuticos,

Compartimos información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

La ANMAT informa que, por medio de una comunicación internacional, se ha tomado conocimiento de que se detectaron, en la República Federativa del Brasil, unidades falsificadas de

  •          INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC, inmunoglobulina humana normal, inyectable endovenoso 5 g de IgG en 100 ml, Lote IVL 2036/50, V: 11/12/23, (01) 07798028710195 serie (21) 0000499045

El producto se encuentra registrado en la República Argentina por la firma Laboratorio de Hemoderivados Presidente Illia de la Universidad Nacional de Córdoba, que ha fabricado el lote IVL 2036/50. Sin embargo, las características observadas en el producto falsificado no coinciden con las del producto original.

Cabe aclarar que las unidades del producto "INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC" se encuentran alcanzadas por el Sistema Nacional de Trazabilidad por lo que poseen identificación univoca.

Se solicita a la población en general, personal de salud, farmacias y distribuidoras:

  •          Verificar las unidades del producto mencionado y en caso de poseer el producto con las características descriptas, no utilizarlo.
  •          Separar las unidades.
  •          Comunicarse de manera urgente a pesquisa@anmat.gob.ar o ANMAT Responde al 0800-222-1234.

Consultar el comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-inmunoglobulina-g-endovenosa-unc-0

 

Atentamente,

Área de Capacitación y Resp. Social CFC