ANMAT actualiza el listado de sustancias sujetas a fiscalización especial
Estimados Farmacéuticos,
La ANMAT actualizó el listado de sustancias estupefacientes y psicotrópicas sujetas a fiscalización especial en Argentina mediante la Disposición 3943/2026, incorporando nuevas drogas sintéticas, benzodiacepinas y compuestos como los análogos del fentanilo.
La medida, vigente desde el 29 de junio de 2026, busca fortalecer el control sanitario y armonizar la normativa nacional con los estándares internacionales.
Para más detalles, consulte la información oficial en
Atentamente,
Alertas ANMAT - Novedades
- Se prohíben el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de: todos los tamaños del producto rotulado como “CLIPADORA P/CIELO ABIERTO”, marca EDLO. y de “ELECTR. NEUTRO DESECH. DIVIDIDO P. NIÑOS, REF GK 084 - LOT 4510421008 - AESCULAP AG - Germany”. - Más información: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-productos-medicos-de-dos-marcas
- Se prohíben productos cosméticos infantiles de distintas marcas - Más información: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-diversos-productos-cosmeticos-infantiles-de-distintas-marcas-0
- Se inhibieron preventivamente las actividades productivas de la firma DIATER S.R.L. (CUIT N° 30-70726900-2) con domicilio en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. - Más información: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-inhibio-las-actividades-productivas-de-la-firma-diater-srl
Alertas ANMAT - Novedades
- Se informan los resultados obtenidos de la investigación relacionada al producto SOLUCIÓN DE GLUCONATO DE CALCIO AL 10 % LAVIMAR - lote: 24139, reportado por presunto desvío de calidad. - Más información: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-informa-los-resultados-obtenidos-de-la-investigacion-relacionada-al-producto-0
- Se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del siguiente producto por tratarse de una falsificación: "NCTF 135 HA LINEDERM, Acide hyaluronique, LOTE 2731905, vto. 2026-10". - Más información: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-un-lote-de-un-producto-medico-falsificado-de-la-firma-linederm
Alertas ANMAT - Novedades
- Se prohíben el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de: todos los tamaños del producto rotulado como “CLIPADORA P/CIELO ABIERTO”, marca EDLO. y de “ELECTR. NEUTRO DESECH. DIVIDIDO P. NIÑOS, REF GK 084 - LOT 4510421008 - AESCULAP AG - Germany”. - Más información: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-productos-medicos-de-dos-marcas
- Se prohíben productos cosméticos infantiles de distintas marcas - Más información: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-diversos-productos-cosmeticos-infantiles-de-distintas-marcas-0
- Se inhibieron preventivamente las actividades productivas de la firma DIATER S.R.L. (CUIT N° 30-70726900-2) con domicilio en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. - Más información: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-inhibio-las-actividades-productivas-de-la-firma-diater-srl
Alerta ANMAT - Prohibición de un lote de dentífrico CARBON WHITE
- Se prohíbe el uso, la comercialización, la publicidad, la publicación en plataformas de venta en línea y la distribución en todo el territorio nacional del siguiente producto: Dentífrico en polvo con carbón natural - CARBON WHITE, lote 2505/0, vencimiento 12/2027, contenido neto 25 g, hecho en Argentina, Elab. Leg: 2582, Res. 155/98, para CARBONWHITE – LIKE S.R.L., Tucumán 304, Paraná, Entre Ríos, en todas sus presentaciones y contenidos netos. - Más información: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-un-lote-de-dentifrico-de-la-marca-carbon-white
Alertas ANMAT
Inmovilización del lote y prohibición de uso del producto:
- SOLUCIÓN DE GLUCONATO DE CALCIO AL 10 % LAVIMAR / GLUCONATO DE CALCIO 0,9 g/10 ml, ampollas por 10 ml, Certificado N° 41.368, lote: 24071 - Vencimiento: 05/2027 – LAVIMAR S.A.
- TIRZEC® tirzepatida 5 mg/0.5 ml, L 252092, V 06/2027, QUIMFA SA
Alerta ANMAT - Retiros del mercado
- METRONIDAZOL UPL / METRONIDAZOL, concentración 5 mg/ml, en la forma farmacéutica SOLUCION PARA PERFUSIÓN, bolsa por 100 ml, Certificado N° 59.054, lote MET-030 S1, vencimiento 10/2025.
- CEFALOTINA KILAB / CEFALOTINA SÓDICA 1.000 mg, inyectable, presentación de 100 frasco ampolla, Certificado Nº53.059, Lote 24J150, vencimiento 10/2026
- CEFTRIAXONA KILAB / CEFTRIAXONA 1 g, polvo estéril inyectable I.V. presentación de 100 frasco ampolla, Certificado Nº41.136, Lote 24L186, vencimiento 09/2027.
Alertas Medicamentos - Retiros del mercado
Les enviamos información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat sobre 2 retiros de mercado:
- AMIODARONA LARJAN / AMIODARONA CLORHIDRATO 150 MG, solución inyectable, ampollas por 3 ml, envase hospitalario por 100 unidades, Lote: 15343 - Vencimiento: 04/2024, Certificado N° 41193. De la firma: VEINFAR INDUSTRIAL Y COMERCIAL SOCIEDAD ANONIMA. Consultar comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-amiodarona-larjan-0
- ALLEGRA PEDIÁTRICO / FEXOFENADINA CLORHIDRATO 30 mg/5ml, suspensión oral por 150 ml, Lote: CRA03077 - Vto: 04/2024 y cuyo estuche presenta las siguientes características: texto combinado en español e inglés, carece de datos de inscripción del producto a nivel nacional (N° de certificado, nombre y N° de legajo del establecimiento importador, entre otros), no posee troquel y la condición de venta es de Venta sin receta médica. De la firma: OPELLA HEALTHCARE ARGENTINA S.A.U. Consultar comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-allegra-pediatrico
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA
Estimados Farmacéuticos,
Compartimos información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.
La ANMAT informa que, por medio de una comunicación internacional, se ha tomado conocimiento de que se detectaron, en la República Federativa del Brasil, unidades falsificadas de
- INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC, inmunoglobulina humana normal, inyectable endovenoso 5 g de IgG en 100 ml, Lote IVL 2036/50, V: 11/12/23, (01) 07798028710195 serie (21) 0000499045
El producto se encuentra registrado en la República Argentina por la firma Laboratorio de Hemoderivados Presidente Illia de la Universidad Nacional de Córdoba, que ha fabricado el lote IVL 2036/50. Sin embargo, las características observadas en el producto falsificado no coinciden con las del producto original.
Cabe aclarar que las unidades del producto "INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC" se encuentran alcanzadas por el Sistema Nacional de Trazabilidad por lo que poseen identificación univoca.
Se solicita a la población en general, personal de salud, farmacias y distribuidoras:
- Verificar las unidades del producto mencionado y en caso de poseer el producto con las características descriptas, no utilizarlo.
- Separar las unidades.
- Comunicarse de manera urgente a pesquisa@anmat.gob.ar o ANMAT Responde al 0800-222-1234.
Consultar el comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-inmunoglobulina-g-endovenosa-unc-0
Atentamente,
Área de Capacitación y Resp. Social CFC