Farmacovigilancia


  Área de Capacitacion y Responsabilidad Social: int 230/231/264.

  capacitacion@colfacor.org.ar


Alerta ANMAT. Retiro del mercado de dos lotes del producto Aciclovir 400 mg Remediar


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

Retiro del mercado de dos lotes del producto Aciclovir 400 mg Remediar

 

Se informa a la población que, a pedido de la ANMAT, la firma LAFEDAR S.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto:

ACICLOVIR 400 MG REMEDIAR / ACICLOVIR 400 MG – Comprimidos - Envase por 20 unidades – Certificado N° 47.307 - Lotes:

  •          01458, con vencimiento 02/2023
  •          01459, con vencimiento 03/2023

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-dos-lotes-del-producto-aciclovir-400-mg-remediar

Bs As, 30/11/21

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social.


Retiro del mercado de dos lotes del producto FERDRÓMACO PEDIÁTRICO


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Retiro del mercado de dos lotes del producto FERDRÓMACO PEDIÁTRICO

La ANMAT informa a la población que la firma Eurofarma Argentina S.A. ha iniciado voluntariamente el retiro del mercado del producto:

  • FERDRÓMACO PEDIÁTRICO / SULFATO FERROSO HEPTAHIDRATADO 12,5 G/100 ML - Solución para gotas, frasco gotero x 20 ml – Certificado N° 44203 – Lotes: 723113 con vencimiento 30/04/2024, y 695872 con vencimiento 30/09/2023

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-dos-lotes-del-producto-ferdromaco-pediatrico

Bs As, 12/11/21

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social.


Retiro del mercado de lotes de los productos Aprovel y Coaprovel


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

Retiro del mercado de lotes de los productos Aprovel y Coaprovel

 

La ANMAT informa a la población que la firma Sanofi Aventis Argentina S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote los siguientes productos:

  •          Aprovel / Irbesartan 300 mg, por 28 comprimidos. Certificado N° 46696. Lote: AA658, con vencimiento: 05/22.
  •          Coaprovel / Hidroclorotiazida 12.5 mg + Irbesartan 300 mg, por 28 comprimidos. Certificado N° 48233. Lote: AA548, con vencimiento: 08/23.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-los-productos-aprovel-y-coaprovel

Bs As, 25/10/21

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social.


Retiro del mercado de lotes del producto DASATIXANE


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

Retiro del mercado de lotes del producto DASATIXANE

 

La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A ha iniciado el retiro del mercado de los siguientes productos:

  •          DASATIXANE / DASATINIB 20 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003A - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
  •          DASATIXANE / DASATINIB 50 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003B - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
  •          DASATIXANE / DASATINIB 70 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003C - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
  •          DASATIXANE / DASATINIB 100 mg, por 30 comprimidos recubiertos, lote: DD0003D - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.

Consultar  comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-dasatixane

Bs As, 20/10/21

 

 Área de Capacitación y Responsabilidad Social


Retiro de GLUCAGON LILLY


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Retiro del mercado de un lote del producto r-Glucagon Lilly

La ANMAT informa a los profesionales que la firma Eli Lilly Interamérica Inc., sucursal Argentina, ha iniciado el retiro voluntario del mercado del producto:

  • r-GLUCAGON LILLY / GLUCAGON 1 MG – solución inyectable - frasco ampolla conteniendo 1 mg de Glucagon polvo liofilizado y una jeringa prellenada con 1 ml de diluyente – Certificado N° 48312 - lote D239382C, con vencimiento 10/05/2022.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-r-glucagon-lilly

Bs As, 4/10/21

Área de Capacitación y Responsabilidad Social


Retiro del mercado de un lote de NORFLOXACINA CRAVERI


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT..

 

Retiro del mercado de un lote de NORFLOXACINA CRAVERI

 

La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración, la firma CRAVERI SAIC ha iniciado el retiro del mercado del producto

 

  • NORFLOXACINA CRAVERI / NORFLOXACINA 400 mg – Comprimidos recubiertos - Envase por 10 y por 20 unidades – Certificado N° 41613 - Lote A904, vencimiento 31/03/22.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-norfloxacina-craveri

Bs As, 30/8/21

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social.


Retiro del mercado de METOCLOPRAMIDA LARJAN y FURSEMIDA LARJAN


La ANMAT informa a las y los profesionales que la firma LABORATORIOS VEINFAR ICSA ha iniciado el retiro del mercado del producto:

 

  • METOCLOPRAMIDA LARJAN / METOCLOPRAMIDA CLORHIDRATO 10 mg - solución inyectable - ampolla por 2 ml en envase hospitalario por 100 unidades - lote: 14891, vencimiento: 03/2023 - Certificado N° 39489 - Laboratorios Veinfar ICSA.

 

Consultar comunicado completo en:

 

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-metoclopramida-larjan

 

Bs As, 25/8/21

 

 

La ANMAT informa a las y los profesionales que la firma LABORATORIOS VEINFAR ICSA ha iniciado el retiro del mercado del producto:

 

  • FURSEMIDA LARJAN / FURSEMIDA 20 mg - solución inyectable - ampolla por 2 ml en envase hospitalario por 100 unidades - lote: 15034, vencimiento: 03/2023 - Certificado N° 38896 - Laboratorios Veinfar ICSA.

Consultar comunicado completo en:

 
 
Bs As, 25/8/21
 
Área de Capacitación y Responsabilidad Social


Retiro del mercado de lotes de NITEN, NITEN D, NITEN MAX Y TERLOC MAX


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Retiro del mercado de lotes de NITEN, NITEN D, NITEN MAX y TERLOC MAX

La ANMAT informa a la población que la firma IVAX Argentina S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de los siguientes productos:

  • NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDWH - VTO: 28/02/2023, L: 2BGHT - VTO: 31/07/2023, L: 2BGLE - VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDWQ - VTO: 28/02/2023, L: 2BDWS - VTO: 31/05/2023, L: 2BGLG - VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS HOSPITALARIO; L: 2BDXF - VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDLK - VTO: 31/03/2023, L: 2BEPB - VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BEPC - VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS HOSPITALARIO; LOTE: 2BDNL - VTO: 31/03/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN D / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BFXY - VTO: 30/06/2023, CERTIFICADO N° 45371 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN D 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg, 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BEJC - VTO: 30/04/2023, L: 2BJQX - VTO: 30/09/2023; CERTIFICADO N° 45371 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN MAX (50/5) / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg, AMLODIPINA 5 mg, 30 COMPRIMIDOS; L: 2BCLG - VTO: 28/02/2022, L: 2BEYX - VTO: 31/05/2022, L: 2BEYY - VTO: 31/05/2022; CERTIFICADO N° 57707 - IVAX Argentina S.A.

  • TERLOC MAX (5/50) /AMLODIPINA (como Amlodipina besilato) 5 mg, LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 60 COMPRIMIDOS; L: 2BFIC - VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 42650 y 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • TERLOC MAX (5/100) / AMLODIPINA (como Amlodipina besilato) 5 mg, LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 30 COMPRIMIDOS; L: 2BDKY - VTO: 31/03/2023; CERTIFICADO N° 42650 y 44386 - IVAX Argentina S.A.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-niten-niten-d-niten-max-y-terloc-max

Bs As, 6/8/21


Retiro del mercado de lotes del producto NUCALA


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Retiro del mercado de lotes del producto NUCALA

La ANMAT recomienda no utilizar los lotes detallados a continuación.

 

La ANMAT informa a la población que la firma GlaxoSmithKline Argentina S.A ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de los productos:

  • NUCALA /MEPOLIZUMAB 100 mg - solución inyectable - Jeringa prellenada L: 4X2L, V:30/11/2022

  • NUCALA /MEPOLIZUMAB 100 mg - solución inyectable - Autoinyector L: 3E3T, V: 30/11/2022
    CERTIFICADO N° 58372

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-nucala

Bs As, 28/7/21

 


Retiro del mercado de un lote de los productos CARFLAX Y CARFLAX MET


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

La ANMAT informa a la población que la firma DR. LAZAR y CIA S.A.Q.e.I ha iniciado el retiro voluntario del mercado de los siguientes productos:

  • CARFLAX/VILDAGLIPTINA 50 mg - envase por 30 y 60 comprimidos Certificado N° 58.251 – Lote 2001 - Vencimiento 04/2022.

  • CARFLAX MET 50/850 y 50/1000 / VILDAGLIPINA – METFORMINA CLORHIDRATO 50 mg/850mg y 50 mg/1000 mg respectivamente – envase por 30 y 60 comprimidos -Certificado N° 58.620 – Lote 2001 – Vencimiento 04/2022.

Consultar comunicado completo en:

argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-los-productos-carflax-y-carflax-met

Bs As, 30/10/20


RETIRO DEL MERCADO DE CUATRO LOTES DE HERCEPTIN Y UNO DE HERCEPTIN-PERJETA


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

La ANMAT informa que la firma Productos Roche S.A.Q. e I. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de los siguientes productos:

  • HERCEPTIN/TRASTUZUMAB 440 mg – Polvo liofilizado para inyectable para infusión + solvente - Certificado 48.062 - Lotes N3992B05, N3931B06, N3933B04 y N3935B01 todos con vencimiento: 08/2023.

  • HERCEPTIN-PERJETA COMBOPACK / TRASTUZUMAB - PERTUZUMAB –Polvo liofilizado para inyectable para infusión + solvente + concentrado en solución para infusión – Presentación combinada, multiempaque conteniendo 3 frascos ampolla de: TRASTUZUMAB 440 mg + solvente x 21 ml + PERTUZUMAB 420 mg/14 ml (30 mg/ml) - Certificados N° 48.062 y 57.113 – Lote: H0379B24 – vencimiento 08/2021.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-cuatro-lotes-de-herceptin-y-uno-de-herceptin-perjeta-combopack

Bs As, 15/7/20


Retiro del mercado de un lote de solución Ringer con Lactato del laboratorio Ramallo


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

La ANMAT informa a la población que solicitó a la firma Laboratorios Ramallo S.A. el retiro del mercado del producto:

 

Solución Ringer con Lactato Ramallo/Cloruro de Sodio– Cloruro de Potasio – Cloruro de Calcio Dihidratado – Lactato de sodio – Solución inyectable IV – conteniendo cada 100 ml: Cloruro de Sodio 0,6 g – Cloruro de Potasio 0,03 g – Cloruro de Calcio dihidratado 0,02 g – Lactato de Sodio 0,31 g - envase por 500 ml – Certificado N° 55.696 - lote 03910 - vencimiento 04/2021.

 

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-solucion-ringer-con-lactato-del-laboratorio-ramallo

 

Bs As, 15/7/20


Prohibición de uso y comercialización de LOLET ALCOHOL EN GEL.


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Disposición 3696/2020

 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, en todas sus presentaciones y contenidos netos del producto rotulado como: “LOLET ALCOHOL EN GEL- DESINFECTANTE PARA MANOS. Establecimiento elaborador legajo Nº 7398, Paysandú 1446- CABA-Res 155/98”, por las consideraciones vertidas en el considerando.

Consultar disposición completa en:

https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/230182/20200604

Bs As, 4/6/20


Suspensión Preventiva y Retiro del mercado de ULIPRISTAL


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Disposición 3416/2020

Suspéndese preventivamente la comercialización en todo el territorio nacional de todas las especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), en todas sus formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición, mientras se completa la revisión de seguridad del riesgo de daño hepático.

Consultar disposición completa en:

https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/230023/20200601

Bs As, 1/6/20


RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES DE CICLOFOSFAMIDA KEMEX


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

La ANMAT informa a la población que ha ordenado el retiro del mercado de los siguientes lotes de:

 

Ciclofosfamida Kemex/Ciclofosfamida 1000 mg/frasco ampolla, polvo liofilizado inyectable, envase por 1 frasco ampolla, Certificado N° 55159, Laboratorio Kemex SA, lotes: 01733, vto. 01/21, 01869, vto. 04/21

 

Motivo: Cambio en la coloración del polvo liofilizado que al reconstituirlo precipita y se torna turbio. No cumple con los ensayos de aspecto del polvo y del reconstituido ni con el ensayo de humedad.

Este Departamento se encuentra realizando el seguimiento correspondiente.

Bs As, 19/2/20


Retiro del mercado de lotes de jabón líquido marca “Covidex”


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

La ANMAT informa a la población que ha ordenado el retiro del mercado de los lotes N° 3261 (vto: 11/2020), N° 3276 (vto: 12/2020), N° 3282 (vto: 12/2020) y N°3283 (vto:12/2020), correspondientes al producto PH6 jabón líquido neutro hipoalergénico, marca “Covidex”.

La medida fue adoptada luego de que se detectara que la elaboración de los lotes detallados se realizó con una materia prima fuera de especificación microbiológica.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades correspondientes a los lotes detallados.

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-jabon-liquido-marca-covidex

Bs As, 14/11/19


RETIRO de un lote de AMIODARONA LARJAN y un lote de OMEPRASEC


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

  • La ANMAT informa a la población que, a requerimiento de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto "OMEPRASEC / OMEPRAZOL 20 mg – Cápsulas duras – Envase conteniendo 100 blisters x 15 unidades - Certificado N° 38740". El lote en cuestión es el codificado como C13202, con vencimiento 02/2022.
    https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-omeprasec

    Bs As, 5/8/19
 
Departamento Capacitación y Resp. Social


Retiro del mercado de un lote del producto "Metronidazol Vannier"


Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

La ANMAT informa a los profesionales que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorio Vannier S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto "Metronidazol Vannier/Metronidazol 500 mg – Comprimidos – Envase por 500 unidades - Certificado N°40.601". La partida retirada es la N° 101074, con vencimiento 05/2021.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-metronidazol-vannier

Bs As, 18/6/19


RETIRO de SOL. DE RINGER LACTATO. Lab. RAMALLO.


Estimados farmacéuticos:

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

El Departamento de Inspectoría del INAME ha informado el retiro del mercado de Solución de Ringer Lactato Laboratorios Ramallo SA, Certificado 55696 (Cada 100 ml contiene cloruro de sodio 0,6 g, cloruro de potasio 0,03 g, cloruro de calcio dihidratado 0,02 g, lactato de sodio 0,31 g) ,  LOTES 275-1, 280-1, 270-1, 281-2, todos con vto. 06/19 ,1271, vto. 1/20.

Motivo del retiro:   Masas compatibles con desarrollo microbiano.

Saludos Cordiales

Departamento de Farmacovigilancia
DIRECCIÓN DE EVALUACIÓN y REGISTRO DE MEDICAMENTOS - INAME - ANMAT
Alsina 665/671 - Entre Piso
C1087AAI - Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Tel. (+54-11) 4340-0800 Int. 5117
depto.snfvg@anmat.gob.ar
www.anmat.gov.ar


Retiro Lote Del Mercado