Alertas ANMAT: Retiros y Advertencias

Estimados Farmacéuticos,

 

Les enviamos información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat:
 
RETIRO DEL MERCADO:
  • KAON / GLUCONATO DE POTASIO 31,20 G/100 ML, Elixir, Certificado N° 29110, con los siguientes lotes:
    Lote: DE066-0, vencimiento: 12/2025, envase por 150 ml
    Lote: HJ072-0, vencimiento: 02/2026, envase por 500 ml

Consultar comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-dos-lotes-del-producto-kaon

ALERTA POR UNIDADES FALSIFICADAS:

 

  • ATOMO DESINFLAMANTE CLÁSICO - Lote 20316 - Establecimiento elaborador PRODUCTOS NATURALES AMAZONAS.

Consultar imágenes comparativas del producto falsificado y más información en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-atomo-desinflamante-clasico-0

Retiro del mercado de un lote del producto AMIODARONA LARJAN

Estimados Farmacéuticos,

 

Les enviamos información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat sobre el siguiente retiro del mercado:
  • AMIODARONA LARJAN / AMIODARONA CLORHIDRATO 150 MG, solución inyectable, ampolla por 3 ml, presentación hospitalaria por 100 unidades, LOTE: 15557 - VTO: 10/2024, Certificado N° 41193.

Consultar comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-amiodarona-larjan-1

Atentamente,

Colegio de Farmacéuticos de Córdoba

Retiros del Mercado (KARLIT 300 / CARBONATO DE LITIO 300 mg, MICROSER / BETAHISTINA DICLORHIDRATO 8 mg, MICROSER FORTE / BETAHISTINA DICLORHIDRATO 16 mg)

Retiro del mercado de un lote del producto Dorzolamida T Dorf

La ANMAT informa a la población que la firma Pharmadorf SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:

  • DORZOLAMIDA T DORF / DORZOLAMIDA CLORHIDRATO 2 G/100 ML, TIMOLOL MALEATO 0.5 G/100 ML – Solución oftálmica - Frasco gotero por 5 ml - lote 020Y01 con vencimiento 04/2023 - Certificado N° 50913.

Se trata de un producto indicado para el tratamiento de la presión intraocular elevada en los pacientes con hipertensión ocular o glaucoma.

La medida fue tomada luego de que se detectaran valores de pH y de osmolaridad fuera de especificación.

 

Consultar el comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-dorzolamida-t-dorf 

 

Bs. As 21/6/2022

Retiro del mercado de cuatro lotes del producto Lactulón

La ANMAT informa a la población que la firma Dr. Lazar y Cía. S.A.Q. e I. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:

LACTULÓN / LACTULOSA 65 G/100 ML – Jarabe - Certificado N°34588, con los siguientes lotes:

  • 3102 - vencimiento: 11/24, envase x 30 ml (muestra médica)
  • 3103 - vencimiento: 11/24, envase x 120 ml
  • 3104 - vencimiento: 11/24, envase x 250 ml
  • 3105 - vencimiento: 11/24, envase x 250 ml

Se trata de un producto utilizado como laxante indicado en constipación crónica habitual y en la encefalopatía portosistémica.

La medida fue tomada luego de que la Autoridad Regulatoria de Productos para la Salud de Sudáfrica (SAHPRA) alertara sobre el hallazgo de recuentos microbianos con levadura (Millerozyma farinose) y moho por encima de la especificación en el ingrediente farmacéutico activo Lactulosa (66% y 70%) solución concentrada, utilizado en la elaboración de los lotes mencionados de Lactulón jarabe.

 

 

Consultar el comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-cuatro-lotes-del-producto-lactulon

 

Bs. As 22/6/2022

Retiro del mercado de lotes de Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio HLB y de Solución de Dextrosa al 5% HLB

La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos:

  • SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO HLB / CLORURO DE SODIO 0.9 G/100 ML – Solución inyectable - Envase por 500 ml – Certificado N° 39769 – lotes:

- 70443, vencimiento 06/23

- 21209, vencimiento 10/23

- 70703, vencimiento 01/24

 

El producto es una solución endovenosa reguladora del equilibrio hidroelectrolítico indicada para mantener un volumen extracelular efectivo y una circulación estable. Asimismo, durante y después del acto quirúrgico, posponiendo la necesidad de transfusión sanguínea y manteniendo el volumen plasmático en la emergencia.

  • SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% HLB / DEXTROSA ANHIDRA 5 G/100 ML – Solución inyectable – Envase por 500 ml – Certificado N° 39768 – lotes:

- 20971, vencimiento 05/23

- 20972, vencimiento 05/23

- 20976, vencimiento 05/23

- 21000, vencimiento 06/23

- 21059, vencimiento 06/23

- 21075, vencimiento 07/23

- 21095, vencimiento 07/23

- 21127, vencimiento 08/23

 

El producto es una solución endovenosa de carbohidratos utilizada en la reposición de agua cuando la vía oral está contraindicada, en la hidratación de mantenimiento y en la deshidratación acompañada de hipertermia.

 

La medida fue adoptada luego de detectarse que los lotes presentan fallas de calidad farmacotécnicas en general, observándose irregularidades en el material de construcción del envase primario y pérdidas al colocar el equipo de infusión.

 

Consultar el comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-solucion-fisiologica-de-cloruro-de-sodio-hlb-y-de-solucion

 

Bs.As. 27/4/22

 

Retiro del mercado de un lote de Metronidazol Ramallo

La ANMAT informa a los profesionales que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB Pharma Group S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:

 

METRONIDAZOL RAMALLO / METRONIDAZOL 500 MG/100 ML – Solución inyectable, estéril, apirógena - Envase por 100 ml – Certificado N° 56716 – Laboratorios Ramallo SA - Lote 05670, vencimiento 07/22.

 

El producto es una antibacteriano y antiparasitario con acción sobre infecciones por bacterias anaerobias, indicado en infecciones intraabdominales, en piel, ginecológicas, septicemias, infecciones del sistema nervioso central, del tracto respiratorio y endocarditis.

 

El retiro del mercado se debe al hallazgo de una posible contaminación microbiana.

Consultar el comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-metronidazol-ramallo

 

Bs. As. 27/4/22

Retiro del mercado de lotes del producto Kabian Multidosis

La ANMAT informa a la comunidad que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorios Temis Lostaló S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos rotulados como:

 

KABIAN 75 MULTIDOSIS / PREGABALINA 75 mg, 30 comprimidos birranurados, Certificado N° 54813:

  • Lote: 52017 - Vto: 04/23
  • Lote: 55602 - Vto: 10/23
  • Lote: 50075 - Vto: 07/22

KABIAN 100 MULTIDOSIS / PREGABALINA 100 mg, 30 comprimidos trirranurados, Certificado N° 54813:

  • Lote: 48637 - Vto: 01/23
  • Lote: 57591 - Vto: 01/25

KABIAN 150 MULTIDOSIS / PREGABALINA 150 mg, 30 comprimidos birranurados, Certificado N° 54813:

  • Lote: 49702 - Vto: 05/22
  • Lote: 57111 - Vto: 11/23

Se trata de un producto antiepiléptico, indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales, del trastorno de ansiedad generalizada, del dolor neuropático periférico y central en adultos, y de la fibromialgia.

La medida fue tomada luego de que se detectaron resultados de ensayos farmacotécnicos sin especificación.

 

Pueden consultar el comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-kabian-multidosis

 

Bs. As. 25/4/22

Retiro del mercado de un lote de gel Íntimo marca FEMIGEL

Retiro del mercado de un lote de gel íntimo marca “Femigel”

La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la empresa titular CRAVERI SAIC ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del siguiente producto:

  •          GEL INTIMO MARCA FEMIGEL - LOTE 188-21 con vencimiento 01/24

La decisión fue adoptada luego de detectarse que se hallaba fuera de especificación microbiológica.

Para consultar el comunicado completo, acceder al siguiente enlace: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-gel-intimo-marca-femigel

 

Bs. As., 22/3/22

Área de Capacitación y Responsabilidad Social

ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC

Estimados Farmacéuticos,

 

Les enviamos información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat.

 

ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC

 

La ANMAT informa que ha tomado conocimiento, por medio de una comunicación internacional, de que en la República Federativa del Brasil se detectaron unidades falsificadas del siguiente producto:

  • INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC, inmunoglobulina humana normal, inyectable endovenoso 5 g de igG en 100 ml, lote IVL 1915/50.

El producto se encuentra registrado en Argentina por la firma Laboratorio de Hemoderivados Presidente Illia de la Universidad Nacional de Córdoba. El laboratorio informó que ha fabricado el lote IVL 1915/50, cuyo vencimiento es V: 21/05/22, mientras que el medicamento falsificado posee fecha de vencimiento V: 31/05/23.

Se trata de un producto alcanzado por el Sistema Nacional de Trazabilidad. Hasta el momento, ni el laboratorio titular ni esta Administración Nacional han recibido consultas respecto de las unidades distribuidas en el territorio nacional.

Por lo expuesto, se solicita a la población en general, personal de salud, farmacias y distribuidoras:

  • Verificar las unidades del producto mencionado y en caso de poseer el producto con las características descriptas, no utilizarlo.
  • Comunicarse de manera urgente a pesquisa@anmat.gob.ar o ANMAT Responde al 0800-222-1234.

Para consultar el comunicado completo que contiene imágenes comparativas entre el producto original y el falsificado, acceder al siguiente enlace: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-inmunoglobulina-g-endovenosa-unc

 

Bs. As., 3/3/22

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social

Retiro del mercado de un lote del producto Agua destilada HLB

Se informa a la población que esta Administración Nacional ha indicado, mediante disposición ANMAT DI-2022-476-APN-ANMAT#MS, a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. el retiro del mercado del producto:

  • AGUA DESTILADA HLB/ AGUA PARA INYECTABLES envase por 5 ml, Certificado N° 37160 - LOTE 30250, VTO: 05/23.

Se trata de un producto que es empleado como diluyente para reconstituir ciertos fármacos que deban ser administrados por inyección.

La medida fue adoptada luego de detectarse, entre otros, partículas en suspensión y que el envase plástico del producto no es el autorizado (ampolla de vidrio y estrangulación de color negro).

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-agua-destilada-hlb

Bs As, 28/1/22

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social.

 

Retiro del mercado de dos lotes del producto CLONAZEPAM LEPRET

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat.
 

   

Retiro del mercado de dos lotes del producto CLONAZEPAM LEPRET
                               

Se informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO PRETORIA SRL ha iniciado el retiro del mercado del producto:

  • CLONAZEPAM LEPRET / CLONAZEPAM 2 MG – Comprimidos ranurados - Envase hospitalario por 510 unidades – Certificado N° 55165 - LOTE C2031, VTO: 26/05/2022 y LOTE C2063, VTO: 05/07/2023.

Este producto actúa sobre el sistema nervioso central con acción terapéutica ansiolítica y anticonvulsivante.

La medida fue adoptada luego de detectarse que estos lotes no cumplen con los ensayos de dureza y friabilidad. Asimismo, se observa que los comprimidos se rompen al ser extraídos del blíster.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-dos-lotes-del-producto-clonazepam-lepret

Bs As, 24/1/22

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social

Retiro del mercado de un lote del producto Medaflox

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat.

                                    

Retiro del mercado de un lote del producto Medaflox

 

La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma EUROFAR SRL ha iniciado el retiro del mercado de un lote de la siguiente especialidad medicinal:

  • MEDAFLOX/CIPROFLOXACINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO 582,40 MG (equivalente a 500,00 mg de Ciprofloxacina) – Comprimidos recubiertos - Envases por 10 y por 20 unidades – Certificado N° 51027 - Lote 0531F, vencimiento 31/01/2022.

El producto es un antibiótico de amplio espectro utilizado en el tratamiento de sinusitis aguda, cistitis aguda, prostatitis bacteriana crónica, gonorrea uretral o cervical no complicada, inhalación de ántrax, infecciones del tracto respiratorio inferior, del tracto urinario, intraabdominal complicada, de la piel y estructuras dérmicas, de huesos y articulaciones causadas por cepas susceptibles.

La medida fue adoptada luego de detectarse que el lote no cumple con el ensayo de disolución.

Consultar comunicado completo en;

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-medaflox

Bs As, 4/1/22

Área de Capacitación y Responsabilidad Social

Retiro del mercado de lotes de shampoo seco PANTENE PRO-V

Retiro del mercado de lotes de shampoo seco PANTENE PRO-V

 

La ANMAT informa a la población que la empresa PROCTER & GAMBLE ARGENTINA SRL ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de:

  • SHAMPOO SECO, marca: PANTENE PRO-V DRY. Lotes N° 0163144504 (vto 11/05/2022), y N° 0297144504 (vto 23/09/2022).
  • DRY SHAMPOO- SHAMPOO SECO, marca PANTENE PRO-V. Lote N° 0154144504 (vto 02/05/2022).

Esta decisión fue adoptada como medida de extrema precaución tras detectarse contaminación con benceno a niveles extremadamente bajos, para los que no son esperables efectos adversos para la salud.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades correspondientes a los citados lotes.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-shampoo-seco-pantene-pro-v

Bs As, 21/12/21

Alerta ANMAT. Retiro del mercado de dos lotes del producto Aciclovir 400 mg Remediar

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

Retiro del mercado de dos lotes del producto Aciclovir 400 mg Remediar

 

Se informa a la población que, a pedido de la ANMAT, la firma LAFEDAR S.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto:

ACICLOVIR 400 MG REMEDIAR / ACICLOVIR 400 MG – Comprimidos - Envase por 20 unidades – Certificado N° 47.307 - Lotes:

  •          01458, con vencimiento 02/2023
  •          01459, con vencimiento 03/2023

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-dos-lotes-del-producto-aciclovir-400-mg-remediar

Bs As, 30/11/21

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social.

Retiro del mercado de dos lotes del producto FERDRÓMACO PEDIÁTRICO

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Retiro del mercado de dos lotes del producto FERDRÓMACO PEDIÁTRICO

La ANMAT informa a la población que la firma Eurofarma Argentina S.A. ha iniciado voluntariamente el retiro del mercado del producto:

  • FERDRÓMACO PEDIÁTRICO / SULFATO FERROSO HEPTAHIDRATADO 12,5 G/100 ML - Solución para gotas, frasco gotero x 20 ml – Certificado N° 44203 – Lotes: 723113 con vencimiento 30/04/2024, y 695872 con vencimiento 30/09/2023

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-dos-lotes-del-producto-ferdromaco-pediatrico

Bs As, 12/11/21

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social.

Retiro del mercado de lotes de los productos Aprovel y Coaprovel

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

Retiro del mercado de lotes de los productos Aprovel y Coaprovel

 

La ANMAT informa a la población que la firma Sanofi Aventis Argentina S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote los siguientes productos:

  •          Aprovel / Irbesartan 300 mg, por 28 comprimidos. Certificado N° 46696. Lote: AA658, con vencimiento: 05/22.
  •          Coaprovel / Hidroclorotiazida 12.5 mg + Irbesartan 300 mg, por 28 comprimidos. Certificado N° 48233. Lote: AA548, con vencimiento: 08/23.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-los-productos-aprovel-y-coaprovel

Bs As, 25/10/21

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social.

Retiro del mercado de lotes del producto DASATIXANE

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

Retiro del mercado de lotes del producto DASATIXANE

 

La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A ha iniciado el retiro del mercado de los siguientes productos:

  •          DASATIXANE / DASATINIB 20 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003A - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
  •          DASATIXANE / DASATINIB 50 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003B - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
  •          DASATIXANE / DASATINIB 70 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003C - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
  •          DASATIXANE / DASATINIB 100 mg, por 30 comprimidos recubiertos, lote: DD0003D - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.

Consultar  comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-dasatixane

Bs As, 20/10/21

 

 Área de Capacitación y Responsabilidad Social

Retiro de GLUCAGON LILLY

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Retiro del mercado de un lote del producto r-Glucagon Lilly

La ANMAT informa a los profesionales que la firma Eli Lilly Interamérica Inc., sucursal Argentina, ha iniciado el retiro voluntario del mercado del producto:

  • r-GLUCAGON LILLY / GLUCAGON 1 MG – solución inyectable - frasco ampolla conteniendo 1 mg de Glucagon polvo liofilizado y una jeringa prellenada con 1 ml de diluyente – Certificado N° 48312 - lote D239382C, con vencimiento 10/05/2022.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-r-glucagon-lilly

Bs As, 4/10/21

Área de Capacitación y Responsabilidad Social

Retiro del mercado de un lote de NORFLOXACINA CRAVERI

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT..

 

Retiro del mercado de un lote de NORFLOXACINA CRAVERI

 

La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración, la firma CRAVERI SAIC ha iniciado el retiro del mercado del producto

 

  • NORFLOXACINA CRAVERI / NORFLOXACINA 400 mg – Comprimidos recubiertos - Envase por 10 y por 20 unidades – Certificado N° 41613 - Lote A904, vencimiento 31/03/22.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-norfloxacina-craveri

Bs As, 30/8/21

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social.

Retiro del mercado de METOCLOPRAMIDA LARJAN y FURSEMIDA LARJAN

La ANMAT informa a las y los profesionales que la firma LABORATORIOS VEINFAR ICSA ha iniciado el retiro del mercado del producto:

 

  • METOCLOPRAMIDA LARJAN / METOCLOPRAMIDA CLORHIDRATO 10 mg - solución inyectable - ampolla por 2 ml en envase hospitalario por 100 unidades - lote: 14891, vencimiento: 03/2023 - Certificado N° 39489 - Laboratorios Veinfar ICSA.

 

Consultar comunicado completo en:

 

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-metoclopramida-larjan

 

Bs As, 25/8/21

 

 

La ANMAT informa a las y los profesionales que la firma LABORATORIOS VEINFAR ICSA ha iniciado el retiro del mercado del producto:

 

  • FURSEMIDA LARJAN / FURSEMIDA 20 mg - solución inyectable - ampolla por 2 ml en envase hospitalario por 100 unidades - lote: 15034, vencimiento: 03/2023 - Certificado N° 38896 - Laboratorios Veinfar ICSA.

Consultar comunicado completo en:

 
 
Bs As, 25/8/21
 
Área de Capacitación y Responsabilidad Social

Retiro del mercado de lotes de NITEN, NITEN D, NITEN MAX Y TERLOC MAX

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Retiro del mercado de lotes de NITEN, NITEN D, NITEN MAX y TERLOC MAX

La ANMAT informa a la población que la firma IVAX Argentina S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de los siguientes productos:

  • NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDWH - VTO: 28/02/2023, L: 2BGHT - VTO: 31/07/2023, L: 2BGLE - VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDWQ - VTO: 28/02/2023, L: 2BDWS - VTO: 31/05/2023, L: 2BGLG - VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS HOSPITALARIO; L: 2BDXF - VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDLK - VTO: 31/03/2023, L: 2BEPB - VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BEPC - VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS HOSPITALARIO; LOTE: 2BDNL - VTO: 31/03/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN D / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BFXY - VTO: 30/06/2023, CERTIFICADO N° 45371 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN D 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg, 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BEJC - VTO: 30/04/2023, L: 2BJQX - VTO: 30/09/2023; CERTIFICADO N° 45371 - IVAX Argentina S.A.

  • NITEN MAX (50/5) / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg, AMLODIPINA 5 mg, 30 COMPRIMIDOS; L: 2BCLG - VTO: 28/02/2022, L: 2BEYX - VTO: 31/05/2022, L: 2BEYY - VTO: 31/05/2022; CERTIFICADO N° 57707 - IVAX Argentina S.A.

  • TERLOC MAX (5/50) /AMLODIPINA (como Amlodipina besilato) 5 mg, LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 60 COMPRIMIDOS; L: 2BFIC - VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 42650 y 44386 - IVAX Argentina S.A.

  • TERLOC MAX (5/100) / AMLODIPINA (como Amlodipina besilato) 5 mg, LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 30 COMPRIMIDOS; L: 2BDKY - VTO: 31/03/2023; CERTIFICADO N° 42650 y 44386 - IVAX Argentina S.A.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-niten-niten-d-niten-max-y-terloc-max

Bs As, 6/8/21

Retiro del mercado de lotes del producto NUCALA

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Retiro del mercado de lotes del producto NUCALA

La ANMAT recomienda no utilizar los lotes detallados a continuación.

 

La ANMAT informa a la población que la firma GlaxoSmithKline Argentina S.A ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de los productos:

  • NUCALA /MEPOLIZUMAB 100 mg - solución inyectable - Jeringa prellenada L: 4X2L, V:30/11/2022

  • NUCALA /MEPOLIZUMAB 100 mg - solución inyectable - Autoinyector L: 3E3T, V: 30/11/2022
    CERTIFICADO N° 58372

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-nucala

Bs As, 28/7/21

 

Retiro del mercado de un lote de los productos CARFLAX Y CARFLAX MET

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

La ANMAT informa a la población que la firma DR. LAZAR y CIA S.A.Q.e.I ha iniciado el retiro voluntario del mercado de los siguientes productos:

  • CARFLAX/VILDAGLIPTINA 50 mg - envase por 30 y 60 comprimidos Certificado N° 58.251 – Lote 2001 - Vencimiento 04/2022.

  • CARFLAX MET 50/850 y 50/1000 / VILDAGLIPINA – METFORMINA CLORHIDRATO 50 mg/850mg y 50 mg/1000 mg respectivamente – envase por 30 y 60 comprimidos -Certificado N° 58.620 – Lote 2001 – Vencimiento 04/2022.

Consultar comunicado completo en:

argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-los-productos-carflax-y-carflax-met

Bs As, 30/10/20

RETIRO DEL MERCADO DE CUATRO LOTES DE HERCEPTIN Y UNO DE HERCEPTIN-PERJETA

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

La ANMAT informa que la firma Productos Roche S.A.Q. e I. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de los siguientes productos:

  • HERCEPTIN/TRASTUZUMAB 440 mg – Polvo liofilizado para inyectable para infusión + solvente - Certificado 48.062 - Lotes N3992B05, N3931B06, N3933B04 y N3935B01 todos con vencimiento: 08/2023.

  • HERCEPTIN-PERJETA COMBOPACK / TRASTUZUMAB - PERTUZUMAB –Polvo liofilizado para inyectable para infusión + solvente + concentrado en solución para infusión – Presentación combinada, multiempaque conteniendo 3 frascos ampolla de: TRASTUZUMAB 440 mg + solvente x 21 ml + PERTUZUMAB 420 mg/14 ml (30 mg/ml) - Certificados N° 48.062 y 57.113 – Lote: H0379B24 – vencimiento 08/2021.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-cuatro-lotes-de-herceptin-y-uno-de-herceptin-perjeta-combopack

Bs As, 15/7/20

Retiro del mercado de un lote de solución Ringer con Lactato del laboratorio Ramallo

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

La ANMAT informa a la población que solicitó a la firma Laboratorios Ramallo S.A. el retiro del mercado del producto:

 

Solución Ringer con Lactato Ramallo/Cloruro de Sodio– Cloruro de Potasio – Cloruro de Calcio Dihidratado – Lactato de sodio – Solución inyectable IV – conteniendo cada 100 ml: Cloruro de Sodio 0,6 g – Cloruro de Potasio 0,03 g – Cloruro de Calcio dihidratado 0,02 g – Lactato de Sodio 0,31 g - envase por 500 ml – Certificado N° 55.696 - lote 03910 - vencimiento 04/2021.

 

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-solucion-ringer-con-lactato-del-laboratorio-ramallo

 

Bs As, 15/7/20

Prohibición de uso y comercialización de LOLET ALCOHOL EN GEL.

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Disposición 3696/2020

 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, en todas sus presentaciones y contenidos netos del producto rotulado como: “LOLET ALCOHOL EN GEL- DESINFECTANTE PARA MANOS. Establecimiento elaborador legajo Nº 7398, Paysandú 1446- CABA-Res 155/98”, por las consideraciones vertidas en el considerando.

Consultar disposición completa en:

https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/230182/20200604

Bs As, 4/6/20

Suspensión Preventiva y Retiro del mercado de ULIPRISTAL

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Disposición 3416/2020

Suspéndese preventivamente la comercialización en todo el territorio nacional de todas las especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), en todas sus formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición, mientras se completa la revisión de seguridad del riesgo de daño hepático.

Consultar disposición completa en:

https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/230023/20200601

Bs As, 1/6/20

RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES DE CICLOFOSFAMIDA KEMEX

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

La ANMAT informa a la población que ha ordenado el retiro del mercado de los siguientes lotes de:

 

Ciclofosfamida Kemex/Ciclofosfamida 1000 mg/frasco ampolla, polvo liofilizado inyectable, envase por 1 frasco ampolla, Certificado N° 55159, Laboratorio Kemex SA, lotes: 01733, vto. 01/21, 01869, vto. 04/21

 

Motivo: Cambio en la coloración del polvo liofilizado que al reconstituirlo precipita y se torna turbio. No cumple con los ensayos de aspecto del polvo y del reconstituido ni con el ensayo de humedad.

Este Departamento se encuentra realizando el seguimiento correspondiente.

Bs As, 19/2/20

Retiro del mercado de lotes de jabón líquido marca “Covidex”

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

La ANMAT informa a la población que ha ordenado el retiro del mercado de los lotes N° 3261 (vto: 11/2020), N° 3276 (vto: 12/2020), N° 3282 (vto: 12/2020) y N°3283 (vto:12/2020), correspondientes al producto PH6 jabón líquido neutro hipoalergénico, marca “Covidex”.

La medida fue adoptada luego de que se detectara que la elaboración de los lotes detallados se realizó con una materia prima fuera de especificación microbiológica.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades correspondientes a los lotes detallados.

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-jabon-liquido-marca-covidex

Bs As, 14/11/19

RETIRO de un lote de AMIODARONA LARJAN y un lote de OMEPRASEC

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

  • La ANMAT informa a la población que, a requerimiento de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto "OMEPRASEC / OMEPRAZOL 20 mg – Cápsulas duras – Envase conteniendo 100 blisters x 15 unidades - Certificado N° 38740". El lote en cuestión es el codificado como C13202, con vencimiento 02/2022.
    https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-omeprasec

    Bs As, 5/8/19
 
Departamento Capacitación y Resp. Social

Retiro del mercado de un lote del producto "Metronidazol Vannier"

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

La ANMAT informa a los profesionales que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorio Vannier S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto "Metronidazol Vannier/Metronidazol 500 mg – Comprimidos – Envase por 500 unidades - Certificado N°40.601". La partida retirada es la N° 101074, con vencimiento 05/2021.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-metronidazol-vannier

Bs As, 18/6/19

RETIRO de SOL. DE RINGER LACTATO. Lab. RAMALLO.

Estimados farmacéuticos:

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

El Departamento de Inspectoría del INAME ha informado el retiro del mercado de Solución de Ringer Lactato Laboratorios Ramallo SA, Certificado 55696 (Cada 100 ml contiene cloruro de sodio 0,6 g, cloruro de potasio 0,03 g, cloruro de calcio dihidratado 0,02 g, lactato de sodio 0,31 g) ,  LOTES 275-1, 280-1, 270-1, 281-2, todos con vto. 06/19 ,1271, vto. 1/20.

Motivo del retiro:   Masas compatibles con desarrollo microbiano.

Saludos Cordiales

Departamento de Farmacovigilancia
DIRECCIÓN DE EVALUACIÓN y REGISTRO DE MEDICAMENTOS - INAME - ANMAT
Alsina 665/671 - Entre Piso
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Tel. (+54-11) 4340-0800 Int. 5117
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Retiro Lote Del Mercado