Retiro del mercado de un lote del producto AMIODARONA LARJAN

Estimados Farmacéuticos,
 
Les enviamos información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat. 

Se informa que la firma VEINFAR I.C.S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:

AMIODARONA LARJAN / AMIODARONA CLORHIDRATO 150 mg/3 ml, solución inyectable, ampolla por 3 ml, presentación hospitalaria por 100 unidades, LOTE: 15863 - VTO: 03/2026, Certificado N° 41.193.

La medida fue tomada luego de haberse detectado la presencia de partículas en las ampollas del producto.

Consultar comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-amiodarona-larjan-2

Atentamente,

Colegio de Farmacéuticos de Córdoba

Alertas ANMAT: Retiros y Advertencias

Estimados Farmacéuticos,

 

Les enviamos información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de Anmat:
 
RETIRO DEL MERCADO:
  • KAON / GLUCONATO DE POTASIO 31,20 G/100 ML, Elixir, Certificado N° 29110, con los siguientes lotes:
    Lote: DE066-0, vencimiento: 12/2025, envase por 150 ml
    Lote: HJ072-0, vencimiento: 02/2026, envase por 500 ml

Consultar comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-dos-lotes-del-producto-kaon

ALERTA POR UNIDADES FALSIFICADAS:

 

  • ATOMO DESINFLAMANTE CLÁSICO - Lote 20316 - Establecimiento elaborador PRODUCTOS NATURALES AMAZONAS.

Consultar imágenes comparativas del producto falsificado y más información en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-atomo-desinflamante-clasico-0

Retiros del Mercado (KARLIT 300 / CARBONATO DE LITIO 300 mg, MICROSER / BETAHISTINA DICLORHIDRATO 8 mg, MICROSER FORTE / BETAHISTINA DICLORHIDRATO 16 mg)

Retiro del mercado de lotes de Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio HLB y de Solución de Dextrosa al 5% HLB

La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos:

  • SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO HLB / CLORURO DE SODIO 0.9 G/100 ML – Solución inyectable - Envase por 500 ml – Certificado N° 39769 – lotes:

- 70443, vencimiento 06/23

- 21209, vencimiento 10/23

- 70703, vencimiento 01/24

 

El producto es una solución endovenosa reguladora del equilibrio hidroelectrolítico indicada para mantener un volumen extracelular efectivo y una circulación estable. Asimismo, durante y después del acto quirúrgico, posponiendo la necesidad de transfusión sanguínea y manteniendo el volumen plasmático en la emergencia.

  • SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% HLB / DEXTROSA ANHIDRA 5 G/100 ML – Solución inyectable – Envase por 500 ml – Certificado N° 39768 – lotes:

- 20971, vencimiento 05/23

- 20972, vencimiento 05/23

- 20976, vencimiento 05/23

- 21000, vencimiento 06/23

- 21059, vencimiento 06/23

- 21075, vencimiento 07/23

- 21095, vencimiento 07/23

- 21127, vencimiento 08/23

 

El producto es una solución endovenosa de carbohidratos utilizada en la reposición de agua cuando la vía oral está contraindicada, en la hidratación de mantenimiento y en la deshidratación acompañada de hipertermia.

 

La medida fue adoptada luego de detectarse que los lotes presentan fallas de calidad farmacotécnicas en general, observándose irregularidades en el material de construcción del envase primario y pérdidas al colocar el equipo de infusión.

 

Consultar el comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-solucion-fisiologica-de-cloruro-de-sodio-hlb-y-de-solucion

 

Bs.As. 27/4/22

 

Retiro del mercado de lotes del producto Kabian Multidosis

La ANMAT informa a la comunidad que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorios Temis Lostaló S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos rotulados como:

 

KABIAN 75 MULTIDOSIS / PREGABALINA 75 mg, 30 comprimidos birranurados, Certificado N° 54813:

  • Lote: 52017 - Vto: 04/23
  • Lote: 55602 - Vto: 10/23
  • Lote: 50075 - Vto: 07/22

KABIAN 100 MULTIDOSIS / PREGABALINA 100 mg, 30 comprimidos trirranurados, Certificado N° 54813:

  • Lote: 48637 - Vto: 01/23
  • Lote: 57591 - Vto: 01/25

KABIAN 150 MULTIDOSIS / PREGABALINA 150 mg, 30 comprimidos birranurados, Certificado N° 54813:

  • Lote: 49702 - Vto: 05/22
  • Lote: 57111 - Vto: 11/23

Se trata de un producto antiepiléptico, indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales, del trastorno de ansiedad generalizada, del dolor neuropático periférico y central en adultos, y de la fibromialgia.

La medida fue tomada luego de que se detectaron resultados de ensayos farmacotécnicos sin especificación.

 

Pueden consultar el comunicado completo en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-kabian-multidosis

 

Bs. As. 25/4/22

Retiro del mercado de un lote del producto Agua destilada HLB

Se informa a la población que esta Administración Nacional ha indicado, mediante disposición ANMAT DI-2022-476-APN-ANMAT#MS, a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. el retiro del mercado del producto:

  • AGUA DESTILADA HLB/ AGUA PARA INYECTABLES envase por 5 ml, Certificado N° 37160 - LOTE 30250, VTO: 05/23.

Se trata de un producto que es empleado como diluyente para reconstituir ciertos fármacos que deban ser administrados por inyección.

La medida fue adoptada luego de detectarse, entre otros, partículas en suspensión y que el envase plástico del producto no es el autorizado (ampolla de vidrio y estrangulación de color negro).

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-agua-destilada-hlb

Bs As, 28/1/22

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social.

 

Alerta ANMAT. Retiro del mercado de dos lotes del producto Aciclovir 400 mg Remediar

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

Retiro del mercado de dos lotes del producto Aciclovir 400 mg Remediar

 

Se informa a la población que, a pedido de la ANMAT, la firma LAFEDAR S.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto:

ACICLOVIR 400 MG REMEDIAR / ACICLOVIR 400 MG – Comprimidos - Envase por 20 unidades – Certificado N° 47.307 - Lotes:

  •          01458, con vencimiento 02/2023
  •          01459, con vencimiento 03/2023

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-dos-lotes-del-producto-aciclovir-400-mg-remediar

Bs As, 30/11/21

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social.

Retiro del mercado de lotes de los productos Aprovel y Coaprovel

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

Retiro del mercado de lotes de los productos Aprovel y Coaprovel

 

La ANMAT informa a la población que la firma Sanofi Aventis Argentina S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote los siguientes productos:

  •          Aprovel / Irbesartan 300 mg, por 28 comprimidos. Certificado N° 46696. Lote: AA658, con vencimiento: 05/22.
  •          Coaprovel / Hidroclorotiazida 12.5 mg + Irbesartan 300 mg, por 28 comprimidos. Certificado N° 48233. Lote: AA548, con vencimiento: 08/23.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-los-productos-aprovel-y-coaprovel

Bs As, 25/10/21

 

Área de Capacitación y Responsabilidad Social.

Retiro del mercado de lotes del producto DASATIXANE

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

Retiro del mercado de lotes del producto DASATIXANE

 

La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A ha iniciado el retiro del mercado de los siguientes productos:

  •          DASATIXANE / DASATINIB 20 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003A - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
  •          DASATIXANE / DASATINIB 50 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003B - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
  •          DASATIXANE / DASATINIB 70 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003C - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
  •          DASATIXANE / DASATINIB 100 mg, por 30 comprimidos recubiertos, lote: DD0003D - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.

Consultar  comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-dasatixane

Bs As, 20/10/21

 

 Área de Capacitación y Responsabilidad Social

Retiro del mercado de METOCLOPRAMIDA LARJAN y FURSEMIDA LARJAN

La ANMAT informa a las y los profesionales que la firma LABORATORIOS VEINFAR ICSA ha iniciado el retiro del mercado del producto:

 

  • METOCLOPRAMIDA LARJAN / METOCLOPRAMIDA CLORHIDRATO 10 mg - solución inyectable - ampolla por 2 ml en envase hospitalario por 100 unidades - lote: 14891, vencimiento: 03/2023 - Certificado N° 39489 - Laboratorios Veinfar ICSA.

 

Consultar comunicado completo en:

 

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-metoclopramida-larjan

 

Bs As, 25/8/21

 

 

La ANMAT informa a las y los profesionales que la firma LABORATORIOS VEINFAR ICSA ha iniciado el retiro del mercado del producto:

 

  • FURSEMIDA LARJAN / FURSEMIDA 20 mg - solución inyectable - ampolla por 2 ml en envase hospitalario por 100 unidades - lote: 15034, vencimiento: 03/2023 - Certificado N° 38896 - Laboratorios Veinfar ICSA.

Consultar comunicado completo en:

 
 
Bs As, 25/8/21
 
Área de Capacitación y Responsabilidad Social

Retiro del mercado de un lote de los productos CARFLAX Y CARFLAX MET

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

 

La ANMAT informa a la población que la firma DR. LAZAR y CIA S.A.Q.e.I ha iniciado el retiro voluntario del mercado de los siguientes productos:

  • CARFLAX/VILDAGLIPTINA 50 mg - envase por 30 y 60 comprimidos Certificado N° 58.251 – Lote 2001 - Vencimiento 04/2022.

  • CARFLAX MET 50/850 y 50/1000 / VILDAGLIPINA – METFORMINA CLORHIDRATO 50 mg/850mg y 50 mg/1000 mg respectivamente – envase por 30 y 60 comprimidos -Certificado N° 58.620 – Lote 2001 – Vencimiento 04/2022.

Consultar comunicado completo en:

argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-los-productos-carflax-y-carflax-met

Bs As, 30/10/20

Prohibición de uso y comercialización de LOLET ALCOHOL EN GEL.

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Disposición 3696/2020

 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, en todas sus presentaciones y contenidos netos del producto rotulado como: “LOLET ALCOHOL EN GEL- DESINFECTANTE PARA MANOS. Establecimiento elaborador legajo Nº 7398, Paysandú 1446- CABA-Res 155/98”, por las consideraciones vertidas en el considerando.

Consultar disposición completa en:

https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/230182/20200604

Bs As, 4/6/20

Suspensión Preventiva y Retiro del mercado de ULIPRISTAL

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

Disposición 3416/2020

Suspéndese preventivamente la comercialización en todo el territorio nacional de todas las especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), en todas sus formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición, mientras se completa la revisión de seguridad del riesgo de daño hepático.

Consultar disposición completa en:

https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/230023/20200601

Bs As, 1/6/20

RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES DE CICLOFOSFAMIDA KEMEX

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

La ANMAT informa a la población que ha ordenado el retiro del mercado de los siguientes lotes de:

 

Ciclofosfamida Kemex/Ciclofosfamida 1000 mg/frasco ampolla, polvo liofilizado inyectable, envase por 1 frasco ampolla, Certificado N° 55159, Laboratorio Kemex SA, lotes: 01733, vto. 01/21, 01869, vto. 04/21

 

Motivo: Cambio en la coloración del polvo liofilizado que al reconstituirlo precipita y se torna turbio. No cumple con los ensayos de aspecto del polvo y del reconstituido ni con el ensayo de humedad.

Este Departamento se encuentra realizando el seguimiento correspondiente.

Bs As, 19/2/20

RETIRO de un lote de AMIODARONA LARJAN y un lote de OMEPRASEC

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

  • La ANMAT informa a la población que, a requerimiento de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto "OMEPRASEC / OMEPRAZOL 20 mg – Cápsulas duras – Envase conteniendo 100 blisters x 15 unidades - Certificado N° 38740". El lote en cuestión es el codificado como C13202, con vencimiento 02/2022.
    https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-omeprasec

    Bs As, 5/8/19
 
Departamento Capacitación y Resp. Social

Retiro del mercado de un lote del producto "Metronidazol Vannier"

Estimados Farmacéuticos.

Les comunicamos la información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

La ANMAT informa a los profesionales que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorio Vannier S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto "Metronidazol Vannier/Metronidazol 500 mg – Comprimidos – Envase por 500 unidades - Certificado N°40.601". La partida retirada es la N° 101074, con vencimiento 05/2021.

Consultar comunicado completo en:

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-metronidazol-vannier

Bs As, 18/6/19