Lunes, 23 de Agosto de 2010. REDACCIÓN

ESTUDIO CON ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES
Los fármacos para tratar el acné podrían causar inflamación intestinal

Los antibióticos utilizados para tratar el acné podrían estar relacionados con la aparición de problemas intestinales, según un estudio publicado en American Journal of Gastroenterology.
Estudios previos han sugerido que la isotretinoína podía causar inflamación en el intestino de algunos de los pacientes tratados de acné agudo. Los investigadores, procedentes de la Universidad de Pensilvania, en Estados Unidos, querían esclarecer hasta qué punto se demostraba esta relación.

Para ello, analizaron el historial médico de 94.487 adolescentes y adultos jóvenes británicos a los que se les había diagnosticado acné entre 1998 y 2006. Los científicos descubrieron que la administración a largo plazo de antibióticos duplicaba el riesgo de desarrollar inflamación intestinal en estos sujetos. De los 207 casos que se dieron de inflamación intestinal entre los pacientes examinados, 152 de ellos habían tomado antibióticos con tetraciclina y 55 no.

Los individuos a los que se les administró doxiciclina (otro de los antibióticos que se suelen prescribir para tratar el acné) tuvieron algo más de riesgo de desarrollar una enfermedad inflamatoria intestinal, en comparación con los pacientes que tomaron minociclina o tetraciclina.

"Este riesgo potencial debería tenerse en cuenta al prescribir el fármaco", explican los autores del estudio, aunque reconocen que debe seguirse ahondando en las causas de esta relación. "Podría ser que el riesgo de sufrir una inflamación intestinal estuviera asociado al acné agudo de forma biológica, y no por los tratamientos farmacológicos", señalan.

La Voz del Interior - Lunes 30 de Agosto 2010
Padres no deben medicar a sus hijos
Muchos padres ponen en peligro la salud de sus hijos al suministrarles de forma incorrecta medicamentos para la fiebre o la tos que se venden sin receta y que en casos extremos pueden ser letales, advirtieron investigadores australianos. El remedio del que más se abusa es el paracetamol. “Nos sorprendió y preocupó que algunas personas creen que estos medicamentos son seguros porque pueden comprarse sin receta”, señaló la doctora Rebekah Moles de la Universidad de Sídney, autora principal de un estudio que será presentado hoy en Lisboa, en la conferencia de la Federación Farmacéutica Internacional (FIP)/ EFE.

Miércoles 5 de mayo 2010, EL MÉDICO INTERACTIVO

OMS y UNICEF se unen para pedir a la industria más investigación y ensayos con fármacos infantiles

Nueve millones de niños mueren cada año por causas tratables y evitables, según estimaciones de Hans Hogerzeil, director de Medicina Esencial y Política Farmacéutica de la OMS

La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia de Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF), han publicado una guía de medicamentos infantiles que, según los expertos de ambos organismos, revela peligrosos desabastecimientos y pone de manifiesto la necesidad de que la industria ponga en marcha más investigaciones y ensayos clínicos para desarrollar fármacos específicos para los niños.

Pese a que existen medicamentos eficaces para combatir la mayor pare de las enfermedades, son difíciles de localizar formulaciones adecuadas para niños, según afirmó eldirector de Medicamentos y Nutrición de UNICEF.

Sin las formulaciones infantiles, los profesionales sanitarios y los padres suelen recurrir al uso de fracciones de las dosis de los adultos o a preparar "recetas caseras", triturando tabletas o disolviendo las cápsulas en agua, explicaron.

En este sentido, la OMS y UNICEF señalaron que, al dar información sobre dónde encontrar y cuánto cuestan los fármacos infantiles, la guía de fármacos, que estará disponible 'on line' proximamente, ayudará a los profesionales sanitarios a tener un mejor acceso a algunas de los 240 medicamentos básicos que pueden salvar muchas vidas de niños.

De hecho, más de la mitad de estas muertes son causadas por enfermedades que podrían tratarse con medicamentos específicos para niños, como dolencias respiratorias, neumonía, diarrea, infecciones en recién nacidos, malaria y sida.

A este respecto, la guía publicada conjuntamente por la OMS y UNICEF indica que el número de recursos para tratar diarrea o sida en niños es limitado y que aún es difícil conseguir medicamentos específicos para menores contra infecciones tropicales que son endémicas en África y Asia.

Asimismo, los responsables del documento subrayaron que enfermedades como la esquistosomiasis, filariosis y otras enfermedades parasitarias todavía están huérfanas de medicamentos específicos para el tratamiento en niños.


http://www.diariosalud.net/content/view/19279/413/

ALERTA

Información sobre Rosiglitazona

En virtud de la nueva información científica disponible a nivel internacional sobre el potencial incremento de riesgo cardiovascular asociado al uso del antidiabético oral rosiglitazona, distintas agencias regulatorias entre ellas el ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) están abocadas a la evaluación de la mencionada información para determinar su impacto sobre la relación riesgo-beneficio del medicamento.

En tanto se concluya la evaluación en curso, prevista para el mes de septiembre de 2010, la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), la EMA (Agencia Europea del Medicamento) y la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) recuerdan a los profesionales de la salud, que deben seguir las siguientes recomendaciones de uso:

-La rosiglitazona no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia cardiaca actual o antecedentes de insuficiencia cardiaca ni en pacientes con síndrome coronario agudo.

-La administración conjunta de rosiglitazona e insulina debe considerarse únicamente en casos excepcionales y bajo estricta supervisión médica.

-No se recomienda utilizar rosiglitazona en pacientes con historia de cardiopatía isquémica o arteriopatía periférica.

-La rosiglitazona no debería ser utilizada en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.

-No se recomienda el uso de rosiglitazona con nitratos.

-Las anteriores restricciones y recomendaciones son de aplicación antes de iniciar el tratamiento con rosiglitazona y a lo largo del mismo.

Recomendaciones para pacientes:

-Se aconseja a los pacientes bajo tratamiento con rosiglitazona no suspender el medicamento sin consultar a su médico.

-La rosiglitazona puede ocasionar retención de líquidos y así causar o empeorar una insuficiencia cardiaca congestiva. Si presenta insuficiencia cardiaca congestiva u otros problemas del corazón, es posible que manifieste ciertos síntomas. Avísele a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas, especialmente cuando empiece a tomar rosiglitazona o después de un aumento de la dosis: aumento excesivo de peso en poco tiempo; falta de aire; hinchazón de manos, pies, tobillos o pantorrillas; inflamación o dolor de estómago; falta de aire que lo hace despertar por la noche; necesidad de dormir con más de una almohada para poder respirar mientras está acostado; tos seca frecuente o mayor cansancio.

-Algunos estudios han demostrado que la rosiglitazona aumenta el riesgo de angina de pecho (dolor en el pecho), ataque al corazón y otros problemas relacionados con la disminución del flujo de sangre al corazón. Existen otros estudios que no han confirmado ni descartado que la rosiglitazona aumente este riesgo. En tanto no se disponga de más información, es importante que hable con su médico sobre este posible riesgo. Avísele de inmediato a su médico o pida atención médica de emergencia si tiene cualquiera de estos síntomas: falta de aire, dolor en la mandíbula o el brazo, o dolor o sensación de opresión en el pecho.

Bibliografía

AEMPS Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios. Información sobre la evaluación en curso de la relación beneficio-riesgo de rosiglitazona [en línea] Madrid. España. Acceso: 03/08/10 Disponible en: www.aemps.es/actividad/alertas

EMA. The European Medicines Agency. [en línea] Londres. Reino Unido. Acceso: 03/08/10 Disponible en: http://www.ema.europa.eu

U.S. Food and Drug Administration (on line). EEUU. Acceso: 03/08/10 Disponible en: http://www.fda.gov

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. ANMAT. [en línea]. Buenos Aires. Acceso:03/08/10 Disponible en: http://www.anmat.gov.ar

Gold Standard/Elsevier Clinical Pharmacology [en línea]. EEUU (Acceso restringido). Acceso:03/08/10 Disponible en http://www.clinicalpharmacology.com

U. S. National Library of Medicine. Medline Plus Health Information. Drug Information. [en línea] United States of America. Acceso: 3/08/10 Disponible en: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a699023-es.html

Jueves, 20 de mayo de 2010. El Mundo, España.

El Aumento de los fármacos falsificados es una amenaza global

La producción y venta de fármacos falsificados está aumentando tanto en países ricos como en los pobres. Cada vez son más los consumidores imprudentes que los compran a través de internet, según han denunciado los expertos en la Asamblea de la Organización Mundial de Salud.

Los medicamentos falsos o de calidad inferior suelen esconderse en cargamentos transportados a través de largas rutas para ocultar sus países de origen. Esta estrategia forma parte de una actividad criminal que supone miles de millones de beneficios, han añadido los especialistas reunidos en Ginebra.

"Ponen en peligro la vida de la gente por el uso de productos médicos que pueden contener una cantidad excesiva, insuficiente o, incluso, un principio activo equivocado, además de sustancias tóxicas", ha explicado Margaret Hamburg, directora de la FDA, la agencia estadounidense del medicamento.

Un problema de consecuencias fatales

"La falsificación es cada vez más compleja, a mayor escala y de más alcance geográfico", ha subrayado Hamburg durante su discurso en la reunión anual de ministros de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

En los países ricos, los medicamentos falsos suelen incluir "hormonas caras, esteroides, fármacos contra el cáncer y los relacionados con el estilo de vida", según un informe de la OMS. Pero en los países en desarrollo, especialmente en África, estas falsas medicinas suelen estar disponibles para el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales como la malaria, la tuberculosis o el VIH/sida, señala este documento.

Nigeria, uno de los países asistentes, ha constatado que las consecuencias de este negocio suelen ser mortales, refiriéndose al caso de un jarabe para la dentición que causó varias muertes en febrero de 2009.

"El año pasado perdimos a 84 niños en Nigeria debido a las prácticas fraudulentas de algunos países. Estamos hablando de vidas", señaló el delegado nigeriano ante el auditorio.

Margaret Chan, directora de la OMS, declaró que los productos ilícitos también han aumentado el problema de las resistencias frente a fármacos, incluyendo algunos de vital importancia como los antimaláricos o los antirretrovirales para el VIH/sida. "Para un paciente, cualquier medicamento de seguridad, eficacia o calidad comprometida es peligroso", ha explicado Chan.

Protestas de los fabricantes de genéricos

La India y Brasil, los grandes productores de genéricos, apoyados por grupos activistas, han acusado a las farmacéuticas de utilizar esta preocupación por la falsificación para proteger sus patentes frente a sus legítimos competidores genéricos.

"A lo que nos oponemos es a que un grupo de compañías privadas, con la ayuda del secretariado [de la OMS], hagan la guerra en esta organización contra los fármacos genéricos", ha denunciado Maria Nazareth Farani Azevedo, embajadora de Brasil, en su discurso.

Por su parte, Margaret Chan ha dicho que su agencia no se involucrará en tareas de legislar la propiedad intelectual. "El papel de la OMS será concentrarse en la salud pública, no en la aplicación de las leyes ni en la aplicación de la propiedad intelectual".

Las empresas farmacéuticas basadas en la investigación y el desarrollo han declarado que la falsificación de medicamentos supone un riesgo para los pacientes y que su lucha contra este fraude no está mediado por un interés comercial.

El año pasado hubo 1.693 incidentes registrados con fármacos falsificados, lo que supone un aumento del 7% respecto al año anterior, según un grupo formado por las compañías Bristol-Myers Squibb, Roche, GlaxoSmithKline y Sanofi-Aventis.

http://www.diariosalud.net/content/view/19499/413/

Miércoles 9 de junio de 2010. BBC CIENCIA
¿Necesitan VIAGRA las mujeres?

En los próximos días, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos decidirá si aprueba o no un medicamento para el trastorno de deseo sexual hipoactivo (DSH) en las mujeres.

El fármaco, llamado flibanserin, fue creado originalmente como antidepresivo, pero según la empresa farmacéutica alemana que lo produce, ha demostrado tener un impacto positivo en la inhibición del deseo sexual femenino.

Según los expertos, el DSH es un trastorno caracterizado por la disminución del deseo sexual en las mujeres y asociado a una marcada angustia y dificultades interpersonales.

Los datos de los ensayos clínicos del fármaco, presentados durante la reunión anual del Congreso Estadounidense de Obstetricias y Ginecólogos, mostraron que 100 mg diarios del medicamento "lograron aumentar significativamente el deseo sexual de las mujeres y disminuir significativamente la angustia asociada al trastorno".

Igual que ocurrió con el viagra, que fue creado originalmente para la hipertensión y la angina, el impacto del flibanserin fue descubierto por accidente.

Efecto positivo

Durante los ensayos clínicos del medicamento, muchas de las mujeres participantes registraron efectos pobres como antidepresivo pero informaron de un efecto secundario "inesperado y positivo": más interés sexual y experiencias sexuales más satisfactorias.

La farmacéutica Boehringer Ingelheim decidió entonces llevar a cabo los ensayos para probar el impacto del fármaco contra el DSH.

Y el mes pasado la empresa solicitó a la FDA licencia para su comercialización en Estados Unidos.

"el verdadero problema es esta desconexión entre el aumento de deseo sexual en el hombre y la falta de deseo sexual en la mujer. Y el objetivo con este fármaco es tratar a las mujeres que sienten angustia por esta falta de líbido y cuyas relaciones están sufriendo a causa de ello"
Prof. Franklin Lowe

"El fármaco funciona aumentando los niveles de serotonina -el compuesto químico que regula el ánimo en el cerebro- y tiene también un efecto en la dopamina" explicó a la BBC el doctor Franklin Lowe, profesor de urología clínica de la Universidad de Columbia y asesor de la farmacéutica alemana.

"Sabemos que a medida que la mujer envejece, cuando pasan sus años reproductivos, tiende a haber una reducción en la líbido en general".

"En el pasado, esto no era un problema porque los hombres experimentaban también esa reducción debido a trastornos como la disfunción eréctil. Pero ahora los fármacos como el viagra han "rescatado" a los hombres y éstos quieren continuar con sus relaciones sexuales en edad avanzada".

"Así que el verdadero problema es esta desconexión entre el aumento de deseo sexual en el hombre y la falta de deseo sexual en la mujer. Y el objetivo con este fármaco es tratar a las mujeres que sienten angustia por esta falta de líbido y cuyas relaciones están sufriendo a causa de ello".

Trastorno psicológico

No todos, sin embargo, están de acuerdo en que el DSH sea un trastorno biológico que deba medicarse en las mujeres. Tal como dijo a la BBC Liz Canner, experta en trastornos sexuales femeninos, éste no es un trastorno médico sino psicológico.

"Desde que el viagra demostró ser un éxito farmacéutico la industria ha estado tratando de replicar este éxito con un fármaco similar para las mujeres".

"Primero probaron los vasodilatadores -similares al viagra- que funcionaban dilatando los genitales, pero no funcionaron".

"Después intentaron usar testosterona para ayudar a las mujeres a aumentar el deseo sexual, y ahora están tratando esta combinación de serotonina y dopamina".

"Desafortundamente lo que ha quedado fuera de la investigación del DSH es que muchos de los problemas de deseo sexual son causados por problemas en las relaciones personales", dice la experta.

El debate entonces radica en ¿cómo se diagnostica en la mujer un trastorno de deseo sexual?

El doctor Lowe está de acuerdo en que "el deseo sexual está basado en una combinación de factores psicológicos, psicosociales, hormonales e interpersonales".

"Y si este fármaco puede ayudar a las mujeres que sufren problemas hormonales, puede ser una herramienta útil".

"Ciertamente no va a lograr lo que el viagra ha logrado en los hombres, porque en las mujeres el impulso sexual y todos los asuntos sexuales en general son mucho más complejos", señala el experto.

http://www.diariosalud.net/content/view/19761/413/

Viernes 8 de mayo de 2010. HEALTHDAY NEWS (Por Amanda Gardner)

Asocian casos raros de daño hepático a un medicamento para bajar de peso

En respuesta a informes de casos raros, y algunas veces graves, de daño hepático, las autoridades de salud de EE. UU. anunciaron el miércoles que revisarán las etiquetas de un medicamento ampliamente utilizado para bajar de peso.

Orlistat se vende bajo receta médica con el nombre de Xenical y sin receta como Alli.

Trece casos de daño hepático grave se han relacionado con el uso de orlistat, doce en el extranjero y uno, con Alli, en Estados Unidos, según un comunicado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU.

Sin embargo, en vista de que unos 40 millones de personas en todo el mundo toman el medicamento, de acuerdo con las estimaciones de la FDA, los consumidores no necesitan preocuparse demasiado por el riesgo, aseguró el Dr. Eugene Schiff, director del Centro de Enfermedades Hepáticas de la Facultad de medicina Miller de la Universidad de Miami.

"La cuestión aquí es que se han identificados casos, aunque no muchos, pero sí algunas lesiones hepáticas graves", apuntó.

"Exhortamos a los consumidores y proveedores de atención de la salud que estén atentos en caso de que un paciente desarrolle síntomas que sugieran una insuficiencia hepática", aconsejó Elaine Gansz Bobo, vocera de la FDA. "Con esto no estamos recomendando la vigilancia rutinaria de enzimas hepáticas, ya que no ayudarán a predecir quiénes podrían desarrollar insuficiencia hepática a causa del medicamento. No pudimos identificar ningún grupo en particular que pudiera estar en mayor riesgo".

En este momento, las autoridades de la FDA sólo dicen que existe una relación entre el efecto secundario poco común y el medicamento. Se desconoce si el medicamento causa realmente el problema. Parece ser que algunas personas simplemente metabolizan el medicamento de forma distinta, lo que las pone en mayor riesgo. También es posible que un contaminante tenga algo que ver, señaló Schiff.

La FDA aprobó orlistat por primera vez en 1999 como medicamento con receta. En 2007, se convirtió en el primer medicamento de venta libre para tratar la obesidad en adultos estadounidenses.

La FDA inició la revisión de orlistat para investigar los posibles incidentes de daño hepático que tuvieron lugar en agosto de 2009. Ese anuncio se produjo tras los informes de 32 casos de lesiones hepáticas graves, que incluían seis casos de insuficiencia hepática entre 1999 y octubre de 2008. Dos de esos casos ocurrieron en los Estados Unidos.

La mayoría de estos pacientes informaron tener ictericia, debilidad y dolor abdominal, todos signos de daño hepático. En 27 pacientes, los síntomas fueron lo suficientemente graves como para requerir hospitalización.

El anuncio del miércoles hizo referencia a muchos menos casos.

Los 13 casos citados el miércoles por la FDA "fueron casos que, según la revisión y clasificación de la agencia, recibieron puntuaciones de gravedad de 4 o 5 mediante el sistema de puntuación de la Red de daño hepático inducido por medicamentos", explicó Gansz Bobo. "Básicamente, un '5' significa que resultó en muerte o trasplante de hígado, y un '4' que fue grave y que ameritó hospitalización".

Señaló que la agencia analizó entonces estos "casos de importancia" y determinó que estaban "probable" o "posiblemente" relacionados con el uso de Orlistat.

Esta explicación tiene sentido para Schiff. "Cuando se analizaron los casos [originales], encontraron probablemente buenas explicaciones para la mayor parte de ellos", señaló. "Para los treces casos restantes, la única explicación [parecía ser] que tomaban Orlistat".

El Dr. Timothy Pfanner, profesor asistente de medicina interna de la Facultad de medicina del Centro de Ciencias de la Salud de Texas A&M y gastroenterólogo en Scott & White, en Temple (Texas), señaló que "la conclusión es que sigue siendo un caso raro si tomamos en cuenta que unas 40 millones de personas toman el medicamento y que lo han hecho por mucho tiempo, y es apenas ahora cuando empezamos a observar estos efectos".

"El problema", agregó, "es que por un lado los pacientes se pueden beneficiar de los medicamentos, pero por el otro, necesitan saber que todos los medicamentos que toman, incluidos los productos herbarios, tienen efectos secundarios".

Los pacientes deben visitar a su médico si su orina es oscura, tienen comezón o la piel y sus ojos están amarillos, señaló Pfanner.

Según el Centro Nacional de Estadísticas de Salud de EE. UU., el 30 por ciento de los adultos estadounidenses mayores de 20 años, más de 60 millones de personas, son obesos. Se considera que otro 36 por ciento tiene sobrepeso.

Además, orlistat está aprobado en unos 100 países, y la forma de venta libre está disponible en la Unión Europea.

Más información

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. tiene más información sobre la seguridad de orlistat.

http://www.diariosalud.net/content/view/19599/413/

Colegio de Farmacéuticos Córdoba. Corro 146. Ciudad de Córdoba. Ley 4771.