Información importante sobre Clozapina - Fecha Inicio del Curso 22 de marzo de 2019.


Estimados Farmacéuticos

Les recordamos que para las farmacias que dispensen o deseen dispensar cualquier marca comercial que contenga Clozapina, es requerimiento acreditar, un certificado de matrícula y un certificado de capacitación específica en farmacovigilancia, del mencionado principio activo.

Por tal motivo es que nuestra institución pone a disposición una capacitación específica para poder cumplimentar con los requisitos de ANMAT y COFA. Esta capacitación se realizará a través del curso “ Farmacovigilancia para Personal de Salud. Clozapina: Vigilancia Intensiva” que se impartirá en la modalidad “on line”

 Primera fecha de cursado 17 de Agosto de 2018

En adjunto transcribimos la normativa COFA para la acreditación de Farmacias que deseen dispensar Clozapina:

Información importante sobre Clozapina

Para mayor información comunicarse con el Área de Capacitación y Responsabilidad Social TE. 03251-4249511 int 230-231 o via mail a formacion@colfacor.org.ar

Recomendaciones y Nuevas Drogas


Ley de Cannabis Medicinal

 

Programa Nacional para el estudio y la investigación del Uso Medicinal de la planta de Cannabis

 Programa Nacional para el estudio y la investigación del Uso Medicinal de la planta de Cannabis

Reglamentación de Ley 27.350

 Reglamentación de Ley 27.350

Promulgación Ley Cannabis Medicinal

Promulgación Ley Cannabis Medicinal

Documento de Posición Ley Aceite de Cannabis

Documento de Posición Ley Aceite de Cannabis

Informe Ultrarrápido de Evaluación de Tecnología Sanitaria

Informe Ultrarrápido de Evaluación de Tecnología Sanitaria

 

El Senado le dio sanción a la ley que permite el uso medicinal del cannabis, que ya había sido aprobada en noviembre por la Cámara de Diputados.

La ANMAT con fecha 31 de Marzo comunica que: Atento las numerosas consultas recibidas con motivo de la Ley sancionada el pasado 29 de marzo por el Congreso de la Nación, que involucra al uso medicinal del cannabis,  aclara que hasta que no se concrete su promulgación y posterior reglamentación, siguen vigentes los trámites establecidos para la solicitud del Acceso de Excepción de Medicamentos mediante la Disposición N° 10401/2016.

Este es el texto completo del proyecto aprobado en Diputados y en Senado:

 Objeto. La presente ley tiene por objeto establecer un marco regulatorio para la investigación médica y científica del uso medicinal, terapéutico y/o paliativo del dolor de la planta de cannabis y sus derivados, garantizando y promoviendo el cuidado integral de la salud.

 Artículo 2°. – Programa. Créase el Programa Nacional para el estudio y la investigación del uso medicinal de la planta de cannabis, sus derivados y tratamientos no convencionales, en la órbita del Ministerio de Salud.

 Artículo 3°.- Objetivos. Son objetivos del Programa:

a) Emprender acciones de promoción y prevención orientadas a garantizar el derecho a la salud

b) Promover medidas de concientización dirigidas a la población en general

c) Establecer lineamientos y guías adecuadas de asistencia, tratamiento y accesibilidad
d) Garantizar el acceso gratuito al aceite de cáñamo y demás derivados del cannabis a toda persona que se incorpore al Programa, en las condiciones que establezca la reglamentación.
e) Desarrollar evidencia científica sobre diferentes alternativas terapéuticas a problemas de salud, que no abordan los tratamientos médicos convencionales
f) Investigar los fines terapéuticos y científicos de la planta de cannabis y sus derivados en la terapéutica humana
g) Comprobar la eficacia de la intervención estudiada, o recoger datos sobre sus propiedades y el impacto en el organismo humano
h) Establecer la eficacia para cada indicación terapéutica, que permita el uso adecuado y la universalización del acceso al tratamiento
i) Conocer los efectos secundarios del uso medicinal de la planta de cannabis y sus derivados, y establecer la seguridad y las limitaciones para su uso, promoviendo el cuidado de la población en su conjunto
j) Propiciar la participación e incorporación voluntaria de los pacientes que presenten las patologías que la autoridad de aplicación determine y/o el profesional médico de hospital público indique, y de sus familiares, quienes podrán aportar su experiencia, conocimiento empírico, vivencias y métodos utilizado para su autocuidado
k) Proveer asesoramiento, cobertura adecuada y completo seguimiento del tratamiento a la población afectada que participe del programa
l) Contribuir a la capacitación continua de profesionales de la salud en todo lo referente al cuidado integral de las personas que presentan las patologías involucradas, a la mejora de su calidad de vida, y al uso medicinal de la planta de cannabis y sus derivados.

 Artículo 4°.- Autoridad de Aplicación. La Autoridad de aplicación debe ser determinada por el Poder Ejecutivo en el ámbito del Ministerio de Salud de la Nación. Se encontrará autorizada a investigar y/o supervisar la investigación con fines médicos y científicos de las propiedades de la planta de cannabis y sus derivados.

 Artículo 5°.- La Autoridad de Aplicación, en coordinación con organismos públicos nacionales, provinciales y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, debe promover la aplicación de la presente ley en el ámbito de las provincias y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Podrá articular acciones y firmar convenios con Instituciones Académico-Científicas, organismos públicos y organizaciones no gubernamentales.

 Artículo 6°.- La Autoridad de Aplicación tiene la facultad de realizar todas las acciones requeridas para garantizar el aprovisionamiento de los insumos necesarios a efectos de llevar a cabo los estudios científicos y médicos de la planta de cannabis con fines medicinales en el marco del programa, sea a través de la importación o de la producción por parte del Estado Nacional.

 A tal fin, la autoridad de aplicación podrá autorizar el cultivo de cannabis por parte del Conicet e INTA con fines de investigación médica y/o científica, así como para elaborar la sustancia para el tratamiento que suministrará el programa. En todos los casos, se priorizará y fomentará la producción a través de los laboratorios públicos nucleados en la ANLAP.

 Artículo 7°.- La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) permitirá la importación de aceite de cannabis y sus derivados, cuando sea requerida por pacientes que presenten las patologías contempladas en el programa y cuenten con la indicación médica pertinente. La provisión será gratuita para quienes se encuentren incorporados al programa.

 Artículo 8°. REGISTRO. Créase en el ámbito del Ministerio de Salud de la Nación un registro nacional voluntario a los fines de autorizar en virtud de lo dispuesto por el artículo 5 de la ley 23.737 la inscripción de los pacientes y familiares de pacientes que, presentando las patologías incluidas en la reglamentación y/ prescritas por médicos de hospitales públicos, sean usuarios de aceite de cáñamo y otros derivados de la planta de cannabis, con el resguardo de protección de confidencialidad de datos personales.

 Artículo 9°. – Consejo Consultivo. Créase un Consejo Consultivo honorario, que estará integrado por instituciones, asociaciones, organizaciones no gubernamentales y profesionales del sector público y privado que intervengan y articulen acciones en el marco de la presente ley. Las instituciones que lo integren deberán acreditar que actúan sin patrocinio comercial ni otros conflictos de intereses que afecten la transparencia y buena fe de su participación.

 Artículo 10°. – El Estado nacional impulsará a través de los laboratorios de Producción Pública de Medicamentos nucleados en ANLAP, creada por la ley 27.113 y en cumplimiento de la ley 26.688, la producción pública de cannabis en todas sus variedades y su eventual industrialización en cantidades suficientes para su uso exclusivamente medicinal, terapéutico y de investigación.

 Artículo 11°.– El Poder Ejecutivo Nacional, a través de la Autoridad de Aplicación, dispondrá en la reglamentación de la presente las previsiones presupuestarias necesarias para su cumplimiento, las que podrán integrarse con los siguientes recursos: a) Las sumas que anualmente le asigne el Presupuesto General de la Nación a la Autoridad de Aplicación; b) Todo otro ingreso que derive de la gestión de la Autoridad de Aplicación; c) Las subvenciones, donaciones, legados, aportes y transferencias de otras reparticiones o de personas físicas o jurídicas, de organismos nacionales y/o internacionales; d) Los intereses y rentas de los bienes que posea; e) Los recursos que fijen leyes especiales; f) Los recursos no utilizados, provenientes de ejercicios anteriores.

 Artículo 12°.– Adhesión. Invitase a las provincias y a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a adherir a la presente ley, a los efectos de incorporarse al Programa, en el marco de los convenios que se celebren con la Autoridad de Aplicación.

 Artículo 13°.– Reglamentación. La autoridad de aplicación debe reglamentar la presente ley dentro de un plazo no mayor a sesenta (60) días desde su publicación Boletín Oficial.

 Artículo 14°.- Comuníquese al Poder Ejecutivo nacional.

 Fuente: http://www.infobae.com/sociedad/2017/03/30/que-dice-la-nueva-ley-de-cannabis-medicinal/